
Лечение гепатита С без посещения врача во время лечения является безопасным и приводит к высокому уровню излечения
Лечение гепатита С без посещения врача во время лечения является безопасным и приводит к высокому уровню излечения, сообщается в международном исследовании, опубликованном в понедельник на онлайн-конференции по проблемам печени.
Исследование было разработано для изучения того, как лечение может быть предоставлено в странах с низким уровнем дохода, поскольку страны пытаются расширить доступ к противовирусному лечению прямого действия от гепатита С.
Помимо стоимости, существует несколько препятствий на пути расширения лечения гепатита С в странах с низкими доходами. Тесты на генотипирование и мониторинг могут стоить больше, чем курс противовирусного лечения прямого действия, и требуют лабораторных возможностей, которые могут отсутствовать в некоторых регионах. Частый мониторинг также ложится бременем на инфраструктуру здравоохранения и на пациентов, которым, возможно, придется оплачивать транспортные расходы для посещения, пропуская при этом работу.
«Простая и» безопасная модель лечения гепатита С, которая сокращает до минимума мониторинг и посещение клиники, может увеличить количество людей, которых можно лечить. Чтобы проверить, является ли минимальный мониторинг безопасным и обеспечивает ли уровень излечения, эквивалентный стандартному мониторингу, Группа клинических испытаний СПИДа разработала исследование MINMON (ACTG 5360), нерандомизированное исследование с участием одной группы.
Доктор Сунил Соломон из Медицинского факультета Университета Джона Хопкинса сообщил о результатах исследования MINMON в онлайн-презентации в понедельник.
В исследовании MINMON приняли участие 400 участников в 38 центрах в пяти странах (Бразилия, Южная Африка, Таиланд, Уганда и США). В исследование были исключены люди, ранее лечившиеся от гепатита С, беременные женщины, люди с декомпенсированным циррозом печени и люди с коинфекцией гепатита В. Большинство участников исследования были набраны в США (132), Бразилии (131) или Таиланде (110).
Участники исследования получали фиксированную дозу софосбувира / велпатасвира один раз в день в течение двенадцати недель и дважды посещали клинику: один раз для сбора всех исследуемых препаратов и сдачи крови для лабораторных анализов и один раз для мониторинга вирусной нагрузки через 12 недель после завершения лечения. С участниками связались по телефону на 4-й неделе, чтобы проверить соблюдение режима лечения и возможные побочные эффекты, и один раз на 22-й неделе, чтобы напомнить им о контрольном визите после лечения.
Средний возраст исследуемой популяции составлял 47 лет, 35% составляли женщины и 6% трансгендеры. 42% были белыми, 28% азиатскими и 18% черными. Почти половина исследуемой популяции (42%) была инфицирована ВИЧ, и все, кроме двух, имели полностью подавленную вирусную нагрузку на антиретровирусном лечении. Примерно треть (31%) употребляли инъекционные наркотики в анамнезе, а 6% в настоящее время употребляют инъекционные наркотики.
В течение периода исследования медицинский персонал смог связаться с 99% участников на 4 неделе и 84% на 22 неделе. Два участника прекратили лечение, один из-за побочных эффектов и один из-за потери лекарств. Пятнадцати участникам пришлось совершить внеплановые визиты в клинику во время исследования, трем из них из-за побочных эффектов.
Девяносто пять процентов участников исследования достигли стойкого вирусологического ответа или излечения. Из оставшихся двое были потеряны для последующего наблюдения, один посетил вне окна исследовательского визита, и у 17 была обнаружена РНК ВГС при последующем посещении. Среди тех, у кого обнаруживалась РНК ВГС, 12 сообщили о 100% приверженности лечению, и анализируются образцы, чтобы определить, испытали ли эти участники повторное заражение, а не вирусологическое отсутствие ответа.
Не было значительных различий в ответах по подгруппам, за исключением более низкого ответа у людей в возрасте 20-29 лет (8% участников), у которых показатель излечения упал до 85%.
Лечение переносилось хорошо; Никаких серьезных нежелательных явлений не было связано с исследуемыми препаратами, и во время лечения было зарегистрировано только восемь нежелательных явлений любого типа (диарея, головная боль, утомляемость и вздутие живота), хотя одно нежелательное явление привело к прекращению лечения