Пока что выложу вот это от самого Dr. James Freeman (https://fixhepc.com/blog/item/128-under ... ccess.html)
Обычный способ выявления гепатита С - это анализ на антитела. После заражения гепатитом С организм вырабатывает антитела к вирусу, и эти антитела сохраняются на протяжении всей жизни. Примерно у 25% пациентов антитела успешно удаляют вирус, однако у остальных 75% пациентов развивается хронический гепатит С (персистирующая инфекция).
Подсчитать, сколько частиц вируса гепатита С присутствует в крови пациента, можно с помощью количественного ПЦР-теста на ВГС, результат называется вирусной нагрузкой и обычно измеряется в МЕ/мл (международные единицы на миллилитр), хотя некоторые лаборатории используют копии/мл. Большинство пациентов считают, что низкая предтерапийная вирусная нагрузка (менее 800 000 МЕ/л) является хорошей, поскольку теоретически меньшее количество вируса должно приводить к меньшему повреждению печени и облегчать достижение излечения, в то время как многие с высокой вирусной нагрузкой опасаются, что их лечение может не сработать. Но так ли это на самом деле? С появлением новых лекарств от ВГС ответ - нет, ничего из этого. Как ни странно, ваша вирусная нагрузка очень слабо коррелирует с повреждением печени или скоростью излечения. Пациенты с очень высокой вирусной нагрузкой имеют такие же превосходные шансы на излечение, как и все остальные, 95% для генотипов 1,2,4,5,6 и 90% для генотипа 3, если их лечить современными противовирусными препаратами прямого действия или ПППД (например, Harvoni®, Epclusa®, Mavyret®, Zepatier®).
Высокая предтерапийная вирусная нагрузка не есть плохо.
У вас высокая вирусная нагрузка, потому что ваше тело (иммунная система) на самом деле не пытается сделать много. Положительным моментом является то, что происходит меньшее повреждение печени, потому что ваша иммунная система не разрушает вашу печень при попытке убить вирус. Недостатком является то, что на самом деле недостатков нет, кроме дополнительных чернил для печати дополнительного нуля после средней вирусной нагрузки 1-3 миллиона. Например, 10 миллионов вирусов не едят много, может быть, половину гамбургера в год, они очень маленькие, поэтому вы можете позволить себе кормить их.
Кроме того, пациенты и с низкой, и с высокой вирусной нагрузкой чрезвычайно хорошо реагируют на новые ПППД. Обычно дело увидеть, как у пациента с вирусная нагрузка в 10 миллионов в первую неделю лечения падает ниже 1000 - эти препараты удивительно эффективны.
Мониторинг вирусной нагрузки после начала лечения.
Препараты ППД не требуют тщательного мониторинга (если не добавлен рибавирин®). После начала лечения вирусная нагрузка быстро и глубоко снижается. Данные показывают, что почти у 100% пациентов, принимающих ПППД, вирус будет подавляться до невероятно низкого уровня и, как правило, очень быстро. На четвертой неделе стандартного 12-недельного лечения 82% пациентов получают "не обнаружено". Как только вы получаете "не обнаружено", вы остаетесь с "не обнаружено" на время лечения, поэтому дальнейшие измерения - пустая трата времени и денег.
В конце концов, мы можем сделать только один тест на вирусную нагрузку ВГС после начала лечения: либо через 12, либо 24 недели после лечения. На данный момент очень разумно сделать тест на 4-й неделе (в основном для вашего душевного спокойствия), а затем через 12 или 24 недели после лечения.
Стоит отметить, что пациенты не должны быть слишком встревожены, если их вирусная нагрузка остается обнаруживаемой на 4 неделе или даже в конце лечения, поскольку вероятность излечения все еще высока. При лечении ПППД наличие низкоуровневой детектируемой РНК ВГС в конце лечения не препятствует излечению, и в нескольких исследованиях этот результат был продублирован. Некоторые специалисты советуют пациентам, у которых все еще выявляется вирус на 4-й неделе, продлить лечение до 16-24 недель (вместо 12) в качестве дополнительной страховки, в то время как другие не видят в этом никакой пользы, поэтому по этому вопросу нет единого мнения. Однако, если деньги не являются проблемой или если вы можете получить доступ к высококачественным дженерикам, расширение лечения, как известно, добавляет небольшую однозначную цифру в % к показателям излечения.
Когда пациент может быть объявлен вылеченным?
В конце лечения произойдет одно из двух. Если останется жизнеспособный вирус, он начнет расти снова. Это начинается, как только лекарственные препараты вымываются из системы пациента (около 1 недели, чтобы опуститься ниже любого полезного уровня).
Пациентам следует пройти качественный ПЦР-тест на РНК ВГС или количественный ПЦР-тест на ВГС через 12 недель после окончания лечения, чтобы узнать, излечены ли они. Излечение может быть объявлено с вероятностью 99,7%, когда пациент получает "не обнаружено" через 12 недель после окончания лечения (УВО12 - устойчивый вирусологический ответ после 12 недель). Точность возрастает до 99,99%, когда тест дает неопределяемый результат через 24 недели после окончания лечения (УВО24), и является золотым стандартом для объявления пациента вылеченным.
Стоит отметить, что у пациентов по-прежнему будет положительный тест на антитела к ВГС. Это маркер столкновения с болезнью, а не текущей инфекции.
Ожидание 12 или 24 недель после окончания лечения, чтобы узнать результат, может быть нервным, даже с показателями излечения до 95%+ с новыми лекарствами ПППД. Таким образом, результаты этого большого исследования могут дать некоторое облегчение. Исследователи рассчитали соответствие между УВО через 4 недели после лечения (УВО4) и УВО через 12 недель после лечения (УВО12), а также между УВО12 и УВО24. В целом, 98,0% пациентов с УВО4 также достигли УВО12, и 99,7% пациентов с УВО12 также достигли УВО24. В качестве дополнительного примечания, среди пациентов с рецидивом после лечения 77,6% получили его в течение 4 недель после окончания лечения.
Выводы.
Вопреки распространенному мнению, результат вирусной нагрузки не предсказывает шансы на излечение пациента, а также не предоставляет никакой информации о состоянии его/ее печени или степени фиброза. Это число, которое используется для мониторинга прогресса пациента во время лечения путем измерения его в начале исследования (до начала лечения), а затем во время лечения, чтобы узнать, как пациенты реагируют на лекарства. При лечении современными препаратами против гепатита С пациенты с очень высокой вирусной нагрузкой имеют такие же чрезвычайно высокие шансы на излечение, что и пациенты с низкой вирусной нагрузкой. Только ПЦР-анализ РНК ВГС может использоваться, чтобы оценить излечение, поскольку тест на антитела, используемый для скрининга, как ожидается, останется положительным.