Руслан1982 писал(а): ↑29 дек 2019 11:38
Врач сказала, что Софосбувир +Велпатасвир это универсальная схема.
так то оно так, но подходы, схемы и результаты при разных генотипах, в случаях декомпенсации несколько разные, в вашем случае осечки быть не должно.
читать через Google переводчик пункт Софосбувир/Велпатасвир
https://www.hcvguidelines.org/unique-po ... -cirrhosis
Софосбувир / Velpatasvir
Фаза 3, открытое многоцентровое рандомизированное исследование ASTRAL-4 включало 267 пациентов с генотипом 1, 2, 3, 4 или 6 и декомпенсированным циррозом печени (CTP класс B на момент скрининга), которые были наивны (45%). ) или опытный (55%). Примечательно, что 10% пациентов были CTP класса A или класса C в начале лечения. Пациентам назначали случайным образом (соотношение 1: 1: 1) до 12 недель ежедневной комбинации фиксированных доз софосбувира (400 мг) / вельпатасвира (100 мг); 12 недель софосбувира / велпатасвира плюс весовой рибавирин (1000 мг / день, вес <75 кг; 1200 мг / день, вес ≥75 кг); или 24 недели софосбувира / велпатасвира. Рандомизация была стратифицирована по генотипу HCV. У всех участников уровень гемоглобина> 10 г / дл и рСКФ ≥50 мл / мин ( Curry, 2015b). Распределение генотипа / подтипа участников составило 60% (159/267) генотипа 1a; 18% (48/267) генотип 1b; 4% (12/267) генотип 2; 15% (39/267) генотип 3; 3% (8/267) генотип 4; <1% (1/267) генотип 6. У 95% пациентов базовый показатель MELD ≤15.
Частота УВО составляла 83% в группе 12-недельного исследования софосбувир / велпатасвир, 94% в группе 12-недельного софосбувир / велпатасвир плюс рибавирин и 86% в группе 24-недельного приема софосбувир / велпатасвир. Среди пациентов с генотипом 1 частота SVR составила 88%, 96% и 92% соответственно. Двадцать два участника имели вирусологическую недостаточность, в том числе 20 пациентов с рецидивом и 2 пациента (генотип 3) с вирусологическим прорывом на лечении. Наличие базовых резистентных замен NS5A не было связано с вирусологическим рецидивом.
Частота СВР среди 12 пациентов с циррозом печени CTP и генотипом 2 составила 100% (8/8) с софосбувиром / велпатасвиром в течение 12 недель (с рибавирином или без него) и 75% (3/4) с софосбувиром / велпатасвиром в течение 24 недель недель. Среди 39 пациентов с циррозом печени CTP класса B с генотипом 3 частота SVR составляла 50% (7/14) в течение 12 недель софосбувира / велпатасвира без рибавирина, 85% (11/13) в течение 12 недель софосбувира / велпатасвира плюс рибавирин и 50% (6/12) в течение 24 недель софосбувир / велпатасвир. Следовательно, пациенты с генотипом 3, в частности, получают пользу от добавления рибавирина в схему лечения ( Curry, 2015b).). В настоящее время для пациентов с декомпенсированным циррозом печени, которые не могут принимать рибавирин, рекомендуется софосбувир / велпатасвир в течение 24 недель, но для определения оптимальной продолжительности терапии необходимы дополнительные исследования с участием большего числа пациентов.
На 12 неделе после лечения у 47% пациентов наблюдалось улучшение показателя CTP, у 42% - без изменений, а у 11% - показатель CTP. Девять пациентов (3%) умерли из-за различных причин во время исследования; ни одна смерть не была связана с противовирусной терапией. О серьезных побочных эффектах сообщалось у 16–19% пролеченных пациентов. Анемия (т. Е. Гемоглобин <10 г / дл) была отмечена у 23% группы, получавшей рибавирин, и у 8% и 9% у тех, кто получал софосбувир / велпатасвир в течение 12 и 24 недель без рибавирина, соответственно.
Софосбувир / велпатасвир также изучался у небольшого числа пациентов с ХТБ класса C. В японской фазе 3 в открытом исследовании пациентов с циррозом CTP класса B (77%) и CTP класса C (20%) 102 пациента с генотипом 1, 2 или 3 были рандомизированы на 12 недель приема софосбувира / велпатасвира с или без рибавирина ( Такехара, 2019 ). Дозирование рибавирина основывалось на весе у пациентов CTP класса B (600 мг / день ≤60 кг; 800 мг / день> 60–80 кг; 1000 мг / день> 80 кг) и 600 мг ежедневно для всех пациентов CTP класса C. Общие показатели SVR12 были 92% в каждой руке, но только 75% среди пациентов с CTP класса C цирроза.
Нет данных о результатах у пациентов с декомпенсированным циррозом и в анамнезе предшествующего софосбувира плюс отказ ингибитора NS5A. Тем не менее, в фазе 2, открытое исследование на одной руке с использованием 24 недель софосбувира / велпатасвира плюс рибавирин на основе массы тела среди пациентов с историей неэффективности лечения с помощью схемы, содержащей ингибитор NS5A, среди 69 пациентов (28% с компенсированный цирроз), получавших софосбувир / велпатасвир плюс рибавирин в течение 24 недель, частота SVR составила 97% для генотипа 1 (83% с компенсированным циррозом), 93% для генотипа 2 (нет пациентов с циррозом) и 78% для генотипа 3 (75 % с компенсированным циррозом) ( Gane, 2017 ). На сегодняшний день нет данных по этой схеме, приведенной в течение 24 недель у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.
Фаза 3, многоцентровое исследование ASTRAL-1 оценило эффективность и безопасность 12-недельного курса суфосбувира / велпатасвира в фиксированной дозе среди пациентов, не получавших лечение, и опытных пациентов с генотипом 1, 2, 4, 5 или 6. В исследование были включены 35 пациентов с генотипом 5 и 41 пациент с генотипом 6 ( Feld, 2015 ). Общие показатели SVR12 составляли 97% (34/35) у пациентов с генотипом 5 и 100% (41/41) у пациентов с генотипом 6. Следует отметить, что 100% SVR12 был достигнут у небольшого числа пациентов с генотипом 5 (n = 5) и пациенты с генотипом 6 (n = 6) с компенсированным циррозом, включенные в ASTRAL-1.
2150
Хотя бы просто пожить ещё подольше.
если будет 3 генотип, то лечение софвел+рибавирин на 12 недель или софвел на 24 недели.
