Китайские Ки гепалатид

[Sovok-59]

Гепалатид — это противовирусный препарат для подкожного введения, воздействующий на печень и предназначенный для лечения хронической инфекции вируса гепатита В и Д

Это по Hdv
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05827146 https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04426968
Это по Hbv
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05244057
2 фаза, результатов пока нет

[Sovok-59]

Презентация китайской компании

[Sovok-59]

ЛИБЕВИТУГ (Libevitug / HH-003) — краткая информация для пациентов

Что это?
Первое в мире моноклональное антитело для лечения хронического гепатита D (HDV).

Статус регистрации:
Условное одобрение в Китае (январь 2026, NMPA)
Фаза III клинических исследований продолжается (исследование D-CLEAR)
Не одобрен в РФ, ЕС, США (но получил статус «прорывной терапии» от FDA)

Как работает?
Связывается с самим вирусом HDV (белок PreS1) и блокирует его проникновение в клетки печени. Работает как «щит» для вируса.

---

## СРАВНЕНИЕ С БУЛЕВИРТИДОМ

Булевиртид:
• Тип: синтетический пептид
• Мишень: рецептор NTCP на клетке печени
• Механизм: «закрывает дверь» в клетку
• Введение: подкожно, ежедневно
• Статус: зарегистрирован в РФ и ЕС с 2020 г.
• Цена: ~3000–4000 € в месяц

Либевитуг:
• Тип: моноклональное антитело
• Мишень: белок PreS1 самого вируса
• Механизм: «обезвреживает вирус» до входа в клетку
• Введение: подкожно, 1 раз в 2 недели
• Статус: только в Китае с января 2026 г.
• Цена: ~3400 $ за 6-месячный курс (в Китае)

Оба препарата блокируют вход вируса в клетку, но работают «с разных сторон». Это не аналоги, а разные молекулы.

---

## ЭФФЕКТИВНОСТЬ (Фаза IIb, 48 недель)

• Комбинированный ответ: 44,1%
• Снижение РНК HDV: 60%
• Нормализация АЛТ: 70%
• Отмечено улучшение фиброза печени

---

## ВАЖНЫЕ НЮАНСЫ

Плюсы:
• Удобный режим — укол раз в 2 недели
• Отличная переносимость по отзывам пациентов
• Значительно дешевле булевиртида

Риски:
• Условное одобрение — долгосрочные данные ещё собираются
• Препарата нет в РФ/ЕС — доступен только через Китай
• Для иностранцев нет официального медсопровождения после выезда
• Вывоз препарата требует спецразрешения из Пекина
• Импорт в свою страну может быть незаконен без разрешения минздрава

---

## ВЫВОДЫ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Либевитуг — перспективный препарат, но ещё изучается
Не заменяет булевиртид автоматически — это разные молекулы
Поездка в Китай = на свой страх и риск, без гарантий
Необходим официальный запрос в Минздрав вашей страны
Сбор данных о результатах критически важен для всех пациентов с HDV

[Sovok-59]

В группе есть люди идущие в этих Ки

Доброе утро. Я начал принимать его с прошлой недели. Поехал в Китай с составе группы из 4 чел. За само лекарство заплатил 3400 долл на 6мес курс по 2 ампулы за процедуру. По весу смотрят. Итого 24 ампулы на 6мес

Дополнительно анализы, лекарства ТАФ на 3мес и еще что то, визиты к врачу всего 250долл

И человеку кто это организовал уже благодарность за то что возил, переводил и организовал все встречи в Урумчи. Приехали 2 менеджера компании производителя с Пекина и записали всех нас на КИ. Все эта тема в рамках КИ проводиться. По факту мы купили только 4 упаковки за 3400долл. И остальные 20 упаковок нам в подарок выдали за участие в исследованиях

[Sovok-59]

Для тех кто хочет рискнуть, ответ китайцев больному из Узбекистана

Уважаемый г-н ...,

Надеемся, у Вас все хорошо.

Благодарим Вас за интерес к препарату Libevitug и доверие к компании Huahui Health. Мы искренне ценим то, что Вы высоко оцениваете наши научно-исследовательские разработки в области лечения хронического гепатита D.

В настоящее время клиническое исследование D-clear проводится только в определенных городах Китая, США и Пакистана; в Узбекистане оно пока не запущено.

Мы приняли к сведению готовность пациента поехать в Китай для участия в клиническом исследовании и полностью понимаем его сильное желание пройти лечение. Стоит отметить, что исследование D-clear рассчитано на 2,5 года, и в течение всего этого периода пациенту необходимо посещать медицинское учреждение для введения препарата каждые две недели. Нам хотелось бы уточнить, сможет ли пациент соблюдать такой график посещений и приема препарата в течение столь длительного времени.

Если пациент готов полностью выполнять требования исследования, мы проведем внутреннее согласование и оценку возможности его включения в программу.

Помимо участия в клиническом исследовании, мы также можем организовать официальную поездку пациента в Китай для приобретения препарата Libevitug напрямую.

Мы с уважением отнесемся к любому Вашему решению. Искренне желаем пациенту здоровья и скорейшего выздоровления благодаря эффективному лечению.

С уважением,