Прислали на почту... Российский пегилированный интерферон альфа Альгерон® проходит клиническое исследование
Завершился набор пациентов в регистрационное клиническое исследование препарата Альгерон®, разрешение на проведение которого было получено компанией «БИОКАД» в октябре 2011 года. В настоящее время в исследовании участвуют и получают терапию 150 пациентов в 7 профильных лечебных учреждениях в Москве, Санкт-Петербурге, Казани и Смоленске.
Пациенты были набраны в исследование всего за 3 месяца, что отражает высокую актуальность проблемы терапии хронического гепатита С в России и необходимость вывода на рынок эффективных и доступных препаратов.
Ранее, в рамках клинического исследования I фазы показано, что Альгерон® не уступает зарубежным аналогам по основным фармакокинетическим и фармакодинамическим параметрам, обладает сходным профилем безопасности.
Учитывая, что препарат Альгерон® разработан и будет производиться в России, его стоимость позволит повысить доступность противовирусной терапии для пациентов, не имеющих возможности получать терапию за счет федеральных и региональных программ. Также с выходом Альгерона® ожидается существенное снижение бюджетных затрат на закупку зарубежных препаратов для противовирусной терапии. Сэкономленные средства могут быть потрачены как на увеличение числа пациентов, получающих противовирусную терапию за счет бюджетных средств, так и на решение других насущных проблем здравоохранения.
О препарате «Альгерон®»
Альгерон® является собственной разработкой ЗАО «БИОКАД» и представляет собой пегилированный рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b с оригинальной структурой молекулы. Данное лекарственное средство может стать альтернативой зарубежным препаратам пегилированного интерферона альфа ПегИнтрон® (Шеринг Плау, США) и Пегасис® (Ф. Хоффман ля Рош, Швейцария). На сегодняшний день комбинация этих препаратов с рибавирином является одним из наиболее эффективных методов лечения хронического гепатита С, предупреждающих возникновение цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.
О компании «БИОКАД»
Закрытое акционерное общество «БИОКАД» – российская биотехнологическая компания, созданная в 2001 году. Компания является одновременно научно-исследовательской и производственной структурой полного цикла: разработку новых лекарственных средств осуществляет собственное научно-исследовательское подразделение, препараты производятся в строгом соответствии с международными требованиями к фармпроизводству (стандарты GMP) на современном заводе, расположенном в селе Петрово-Дальнее Красногорского района Московской области.
Деятельность компании сосредоточена, главным образом, на разработке оригинальных и воспроизведённых препаратов в следующих терапевтических областях: урология/гинекология, онкология, гематология, аутоиммунные и инфекционные болезни.
Ведётся работа по строительству «БИОКАД-2.0» в ОЭЗ «НОЙДОРФ» (Стрельна) — второй очереди производственных мощностей и подразделения R&D (Research & Development). Основные усилия исследовательского центра сегодня сосредоточены на разработке препаратов на основе моноклональных антител. В настоящее время проводятся клинические исследования инновационных препаратов на основе пегилированных белков.
Xoma писал(а):Опять же только клинические исследования начинаются....А когда он появится в продаже и, главный вопрос, сколько будет стоить - не известно!!!
Лучшей рекламой АЛЬГЕРОНА будет, если Вы не дадите мне прервать лечение Вашим препаратом по неответу из-за низких доз его экспозиции по компьютерной выборке в клиническом исследовании!
Последний раз редактировалось L Lawliet 26 мар 2012 21:43, всего редактировалось 1 раз.
"Не давайте святыни псам и не бросайте жемчуга вашего перед свиньями, чтобы они не попрали его ногами своими и, обратившись, не растерзали вас" Мф. 7:6
INN писал(а):Уважаемые менеджеры отдела продаж БИОКАД!
Лучшей рекламой АЛЬГЕРОНА будет, если Вы не дадите мне прервать лечение Вашим препаратом по неответу из-за низких доз его экспозиции по компьютерной выборке в клиническом исследовании!
подпишусь под каждым словом!
соф+дак. Начало 30.09.15
15 дней ПВТ - не обнаружено (15 ме/мл)
INN писал(а):Уважаемые менеджеры отдела продаж БИОКАД!
Лучшей рекламой АЛЬГЕРОНА будет, если Вы не дадите мне прервать лечение Вашим препаратом по неответу из-за низких доз его экспозиции по компьютерной выборке в клиническом исследовании!
Gudvin писал(а):Также с выходом Альгерона® ожидается существенное снижение бюджетных затрат на закупку зарубежных препаратов для противовирусной терапии. Сэкономленные средства могут быть потрачены как на увеличение числа пациентов, получающих противовирусную терапию за счет бюджетных средств, так и на решение других насущных проблем здравоохранения.
Отжигает, менеджер по рекламе
ПВТ: 04.10.2012 - 04.09.2013
Pegasys® + Copegus® + Daclatasvir (BMS-790052)
_____________________________ "love isn’t everything, it’s the only thing"
Пациенты были набраны в исследование всего за 3 месяца, что отражает высокую актуальность проблемы терапии хронического гепатита С в России и необходимость вывода на рынок эффективных и доступных препаратов.
Высокая актуальность проблемы терапии оценивается сроками набора в КИ....а общую статистику инфицированных и получающих терапию они не читали?
...и потом при нормальном оповещении, они бы пациентов не за три месяца набрали, а за неделю))
интересно цена на альгерон будет аналогичной пегасису аль как
геп Б., начало терапии 26.04.2011 пегасис, ДНК(-) после 4 недель, ДНК(-) HBsAg(+) после 12 недель, ДНК(-) HBsAg(+) после 24 недель, ДНК(-) HBsAg (52 ед/мл) после 37 недель, ДНК(-) HBsAg (47 ед/мл)после 48 недель, через полгода после отмены пегасиса ДНК(+)
INN писал(а):Уважаемые менеджеры отдела продаж БИОКАД!
Лучшей рекламой АЛЬГЕРОНА будет, если Вы не дадите мне прервать лечение Вашим препаратом по неответу из-за низких доз его экспозиции по компьютерной выборке в клиническом исследовании!
+1
Биопсия от 05.2011 - F2, ПВТ с 27.02.12
ПегИнтрон 100+Ребетол 800 + боцепревир (с 27.03.2012), "-" 6 недель
Финиш 16.09.12 4,12,24,36,48 недель после ПВТ "-"
Хомоспаенс на кокомто итапе розвитя (с)