В настоящее время препарат Альгерон проходит регистрационное клиническое исследование (с 11.2011), общая длительность исследования составляет примерно 18 месяцев.
После окончания исследования, его результаты будут опубликованы в медицинской прессе и на сайте компании.
По результатам этого исследования будут поданы документы на регистрацию препарата в Российской Федерации.
Согласно действующему законодательству, срок рассмотрения заявки на регистрацию лекарственного средства составляет около 280 дней.
Только после получения регистрационного удостоверения препарат поступит в продажу.
Также, мы планируем публикацию промежуточных результатов данного клинического исследования.
Актуальную информацию о статусе клинического исследования и регистрации препарата Вы сможете получать на сайте нашей компании http://www.biocad.ru.
Действительно, на сегодняшний день терапия пегилированными интерферонами является малодоступной для многих пациентов.
Именно поэтому, целью создания препарата было повышение доступности эффективной этиотропной терапии хронического гепатита С для пациентов.
Планируется, что стоимость терапии нашим препаратом будет ниже, чем существующими на рынке пегилированными интерферонами.
С уважением,
Алтухова Светлана.
Продакт-менеджер по препарату Альгерон
ДМиП «Инфекционные заболевания»
ЗАО «БИОКАД»
Тел. +7 (495) 992 66 28, доб. 283
Факс . +7 (495) 992 82 98
Моб. +7 (916) 814 34 99
Альгерон. Когда? Почем?
- Серхио
- Бывалый
- Сообщения: 3888
- Зарегистрирован: 27 окт 2011 09:09
- Пол: ♂
- Гепатит: C
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Благодарил (а): 90 раз
- Поблагодарили: 179 раз
Альгерон. Когда? Почем?
Получил ответ от представительства "Биокада" о сроках поступления в продажу альгерона и его предполагаемой цены
ПВТ: 04.10.2012 - 04.09.2013
Pegasys® + Copegus® + Daclatasvir (BMS-790052)
_____________________________
"love isn’t everything, it’s the only thing"
Pegasys® + Copegus® + Daclatasvir (BMS-790052)
_____________________________
"love isn’t everything, it’s the only thing"
- Roman
- Рецидивист
- Сообщения: 15422
- Зарегистрирован: 28 май 2011 12:03
- Пол: ♂
- Гепатит: C
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Рига
- Благодарил (а): 784 раза
- Поблагодарили: 453 раза
Re: Альгерон. Когда? Почем?
Что-то мне подсказывает, что цену снизят не в два раза....Причём оплата росийский фармоцевтов гораздо ниже чем тех же в Швейцарии, так что прибыл возможно даже вырастет....Планируется, что стоимость терапии нашим препаратом будет ниже, чем существующими на рынке пегилированными интерферонами.
соф+дак. Начало 30.09.15
15 дней ПВТ - не обнаружено (15 ме/мл)
15 дней ПВТ - не обнаружено (15 ме/мл)
- белка
- "Мисс Осень"&"Мисс Экстравагантность" 2011
- Сообщения: 3100
- Зарегистрирован: 15 мар 2011 12:53
- Гепатит: В
- Благодарил (а): 108 раз
- Поблагодарили: 49 раз
Re: Альгерон. Когда? Почем?
короче, не раньше 2014 года
геп Б., начало терапии 26.04.2011 пегасис, ДНК(-) после 4 недель, ДНК(-) HBsAg(+) после 12 недель, ДНК(-) HBsAg(+) после 24 недель, ДНК(-) HBsAg (52 ед/мл) после 37 недель, ДНК(-) HBsAg (47 ед/мл)после 48 недель, через полгода после отмены пегасиса ДНК(+)
- zvezda
- Победитель фотоконкурса "Кругом вода"
- Сообщения: 955
- Зарегистрирован: 10 окт 2011 22:48
- Пол: ♀
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Санкт-Петербург
- Благодарил (а): 7 раз
- Поблагодарили: 14 раз
Re: Альгерон. Когда? Почем?
ну испытания 21 ноября заканчиваются, а кто с 3 генотипом, уже закончили )) будем надеяться что цена будет приемлимой
альгерон 110 мкг раз в неделю и ребетол 800 мгкаждый день
1b, интерлейкин CT GT
МИНУС на 4 неделе и до конца
У меня всего три недостатка. Честность Красота и Скромность
терапия 21декабря 2011-21 ноября 2012
1b, интерлейкин CT GT
МИНУС на 4 неделе и до конца
У меня всего три недостатка. Честность Красота и Скромность
терапия 21декабря 2011-21 ноября 2012
-
- Бывалый
- Сообщения: 1116
- Зарегистрирован: 26 июн 2012 11:17
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Киев
- Благодарил (а): 4 раза
- Поблагодарили: 87 раз
Re: Альгерон. Когда? Почем?
Я где то читал что стоимость альгерона ожидается в 2-3 раза ниже стоимости существующих ПЕГов
Гепатиту было 15 лет
- Анастасия
- Бывалый
- Сообщения: 3071
- Зарегистрирован: 24 дек 2011 19:06
- Пол: ♀
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Москва
- Благодарил (а): 22 раза
- Поблагодарили: 119 раз
Re: Альгерон. Когда? Почем?
Появились новости!
Биофармацевтическая компания BIOCAD впервые озвучила российскому профессиональному сообществу итоги клинического исследования лекарственного препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон® для лечения хронического гепатита С. Презентация результатов состоялась 22 декабря на ежегодной конференции «Хочу все знать о вирусных гепатитах 2012» в Москве.
В современном мире хроническим гепатитом С болеют более 170 млн человек. И на сегодняшний день существует всего два препарата пегилированного интерферона альфа, которые входят в стандарты лечения этого заболевания. Разработка отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов и спасти немало жизней.
Для этих целей биофармацевтическая компания BIOCAD разработала инновационный препарат пегилированного интерферона альфа с оригинальной структурой, который по итогам клинического исследования оказался не менее эффективен и безопасен, чем ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа 2b) – признанный стандарт терапии хронического гепатита С. Итоги исследования на конференции «Хочу все знать о вирусном гепатите 2012» представила доктор медицинских наук, профессор, врач-инфекционист Елена Анатольевна Климова, принимающая непосредственное участие в данном клиническом испытании в качестве исследователя.
В октябре 2011 года после получения разрешения Минздравсоцразвития России на проведение регистрационного клинического исследования препарата Альгерон® компания BIOCAD приступила к масштабной исследовательской работе на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани.
В программу клинического исследования вошли пациенты с хроническим гепатитом С, ранее не лечившиеся препаратами интерферонов. Все они были разделены на три группы. В двух основных группах участники получали Альгерон® в дозе 1,5 мкг/кг/нед. или 2,0 мкг/кг/нед. в сочетании с рибавирином, а в группе активного контроля – зарегистрированный в России препарат пегилированного интерферона альфа-2b ПегИнтрон® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином.
В течение первых 12 недель лечения исследовалась частота достижения быстрого (после 4 недель) и раннего (после 12 недель) вирусологических ответов, оцениваемая путем измерения количества РНК вируса в крови с использованием высокочувствительных методов. За указанные периоды исследование не выявило статистически значимых различий между анализируемыми группами.
Изучение вирусной кинетики показало, что к 12-ой неделе терапии ранний вирусологический ответ (РВО) в intent-to-treat анализе был достигнут у 94% пациентов, получавших Альгерон® как в дозе 1,5 мкг/кг/нед., так и 2,0 мкг/кг/нед., тогда как в группе сравнения, принимавшей ПегИнтрон®,этот показатель был несколько ниже и составил 88%.
У участников исследования 1 группы, которым был назначен Альгерон® в дозе 1,5 мкг/кг/нед., РВО наблюдался у 100% лиц со 2-м или 3-м генотипом вируса. В подгруппе пациентов с 1 генотипом лишь у 3-х больных не отмечалось РВО, в остальных 88,5% случаев ответ был достигнут. В группе 2 (Альгерон® 2,0 мкг/кг/нед.) РВО отмечался в 95,7% случаев среди инфицированных 2-м или 3-м генотипом вируса и в 92,6% – среди пациентов с 1 генотипом. В группе сравнения, пациенты которой получали ПегИнтрон®, частота РВО у больных, имевших 2о-й или 3-ий генотип вируса, составила 95,5% случаев, среди пациентов с 1 генотипом –82,1% случаев.
Комплексная оценка эффективности, безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических показателей позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе Альгерона®, равной 1,5 мкг/кг/нед..
Ранее итоги первых 12 недель исследования уже были представлены в рамках конгресса Американской Ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD2012) и получили большой положительный отклик среди зарубежных специалистов как в отношении дизайна клинического исследования, соответствующего современным принципам доказательной медицины, так и относительно полученных результатов.
Официальный сайт компании:www.biocad.ru
Ссылка на статью: http://medportal.ru/mednovosti/corp/2012/12/24/biocad/
Биофармацевтическая компания BIOCAD впервые озвучила российскому профессиональному сообществу итоги клинического исследования лекарственного препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон® для лечения хронического гепатита С. Презентация результатов состоялась 22 декабря на ежегодной конференции «Хочу все знать о вирусных гепатитах 2012» в Москве.
В современном мире хроническим гепатитом С болеют более 170 млн человек. И на сегодняшний день существует всего два препарата пегилированного интерферона альфа, которые входят в стандарты лечения этого заболевания. Разработка отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов и спасти немало жизней.
Для этих целей биофармацевтическая компания BIOCAD разработала инновационный препарат пегилированного интерферона альфа с оригинальной структурой, который по итогам клинического исследования оказался не менее эффективен и безопасен, чем ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа 2b) – признанный стандарт терапии хронического гепатита С. Итоги исследования на конференции «Хочу все знать о вирусном гепатите 2012» представила доктор медицинских наук, профессор, врач-инфекционист Елена Анатольевна Климова, принимающая непосредственное участие в данном клиническом испытании в качестве исследователя.
В октябре 2011 года после получения разрешения Минздравсоцразвития России на проведение регистрационного клинического исследования препарата Альгерон® компания BIOCAD приступила к масштабной исследовательской работе на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани.
В программу клинического исследования вошли пациенты с хроническим гепатитом С, ранее не лечившиеся препаратами интерферонов. Все они были разделены на три группы. В двух основных группах участники получали Альгерон® в дозе 1,5 мкг/кг/нед. или 2,0 мкг/кг/нед. в сочетании с рибавирином, а в группе активного контроля – зарегистрированный в России препарат пегилированного интерферона альфа-2b ПегИнтрон® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином.
В течение первых 12 недель лечения исследовалась частота достижения быстрого (после 4 недель) и раннего (после 12 недель) вирусологических ответов, оцениваемая путем измерения количества РНК вируса в крови с использованием высокочувствительных методов. За указанные периоды исследование не выявило статистически значимых различий между анализируемыми группами.
Изучение вирусной кинетики показало, что к 12-ой неделе терапии ранний вирусологический ответ (РВО) в intent-to-treat анализе был достигнут у 94% пациентов, получавших Альгерон® как в дозе 1,5 мкг/кг/нед., так и 2,0 мкг/кг/нед., тогда как в группе сравнения, принимавшей ПегИнтрон®,этот показатель был несколько ниже и составил 88%.
У участников исследования 1 группы, которым был назначен Альгерон® в дозе 1,5 мкг/кг/нед., РВО наблюдался у 100% лиц со 2-м или 3-м генотипом вируса. В подгруппе пациентов с 1 генотипом лишь у 3-х больных не отмечалось РВО, в остальных 88,5% случаев ответ был достигнут. В группе 2 (Альгерон® 2,0 мкг/кг/нед.) РВО отмечался в 95,7% случаев среди инфицированных 2-м или 3-м генотипом вируса и в 92,6% – среди пациентов с 1 генотипом. В группе сравнения, пациенты которой получали ПегИнтрон®, частота РВО у больных, имевших 2о-й или 3-ий генотип вируса, составила 95,5% случаев, среди пациентов с 1 генотипом –82,1% случаев.
Комплексная оценка эффективности, безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических показателей позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе Альгерона®, равной 1,5 мкг/кг/нед..
Ранее итоги первых 12 недель исследования уже были представлены в рамках конгресса Американской Ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD2012) и получили большой положительный отклик среди зарубежных специалистов как в отношении дизайна клинического исследования, соответствующего современным принципам доказательной медицины, так и относительно полученных результатов.
Официальный сайт компании:www.biocad.ru
Ссылка на статью: http://medportal.ru/mednovosti/corp/2012/12/24/biocad/
1 ПВТ 18.11.11 - 01.03.12 (Пегинтрон + Ребетол) - неответ.
2 ПВТ 12.12.12 - 28.05.13 (Асунапревир + Даклатасвир) "-" с 5 недели.
"-" через 4 недели после ПВТ
"-" через 12 недель после ПВТ
"-" через 24 недели после ПВТ - УВО!
"-" через год после ПВТ!
"-" спустя 6 лет после ПВТ
IL28B-CT TG
METAVIR F1
Дамоклова рука устала!
2 ПВТ 12.12.12 - 28.05.13 (Асунапревир + Даклатасвир) "-" с 5 недели.
"-" через 4 недели после ПВТ
"-" через 12 недель после ПВТ
"-" через 24 недели после ПВТ - УВО!
"-" через год после ПВТ!
"-" спустя 6 лет после ПВТ
IL28B-CT TG
METAVIR F1
Дамоклова рука устала!
- wegazwet1
- Забанен(а)
- Сообщения: 166
- Зарегистрирован: 01 дек 2012 12:28
- Гепатит: C
- Благодарил (а): 1 раз
- Поблагодарили: 2 раза
Re: Альгерон. Когда? Почем?
похоже я не буду пока вешаться
ПВТ-начало11.12.2012...F0-F1.(гепсу12-15лет)..альт3ме+рибав1200+урсосан750
НЕДЕЛИ 4(-)15(-)пвт закончил 3месяца пцр(-) 5месяцев(+) я точно в петлю залезу
НЕДЕЛИ 4(-)15(-)пвт закончил 3месяца пцр(-) 5месяцев(+) я точно в петлю залезу
Re: Альгерон. Когда? Почем?
Привет всем!!! Что то тихо тут у вас!
Начинаю лечение Альгероном, ну с Богом! Цены не так кусаются.....наконец то можно и найти доступные препараты.
Кстате препарат уже есть в продажах!
Начинаю лечение Альгероном, ну с Богом! Цены не так кусаются.....наконец то можно и найти доступные препараты.
Кстате препарат уже есть в продажах!
-
- Новичок
- Сообщения: 219
- Зарегистрирован: 22 янв 2013 11:06
- Пол: ♂
- Гепатит: В+D
- Фиброз: F2
- Генотип: не определял(а)
- Поблагодарили: 21 раз
Re: Альгерон. Когда? Почем?
Это же пегелированный инерферон .Им же можно и В и D пробовать лечить?Я как понимаю
- Sovok-59
- Гуру
- Сообщения: 85257
- Зарегистрирован: 25 ноя 2010 12:11
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Челябинск
- Благодарил (а): 2019 раз
- Поблагодарили: 9191 раз
Re: Альгерон. Когда? Почем?
так же как и пегинтроном, но исследования не проводили.misha aka писал(а):Это же пегелированный инерферон .Им же можно и В и D пробовать лечить?Я как понимаю
Мои журналы
описание 2 терапий
-
- Новичок
- Сообщения: 54
- Зарегистрирован: 17 янв 2014 10:58
- Пол: ♂
- Гепатит: C
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Россия
- Поблагодарили: 2 раза
- Aurora27
- Новичок
- Сообщения: 423
- Зарегистрирован: 18 окт 2013 03:26
- Пол: ♀
- Гепатит: C
- Фиброз: F0
- Генотип: 1
- Город: Хабаровск
- Благодарил (а): 42 раза
- Поблагодарили: 37 раз
Re: Альгерон. Когда? Почем?
Товарищи альгеронщики, на нас это как-нибудь может повлиять?
http://lenta.ru/news/2014/05/22/farma/
http://lenta.ru/news/2014/05/22/farma/
Рост 175, вес 65, 26 лет, частично удалена селезенка
ГепС 1b, F0, IL28B C/T T/G, нагрузка на старте 9,8*4^10 ME/ml
ПВТ с 25.04.14 по 10.03.15 (46 нед) БВО
Альгерон 110 мкг + Рибавирин 1000, с 24 нед. Альгерон 100 мкг, с 32 нед. Рибавирин 900
моя тема
ГепС 1b, F0, IL28B C/T T/G, нагрузка на старте 9,8*4^10 ME/ml
ПВТ с 25.04.14 по 10.03.15 (46 нед) БВО
Альгерон 110 мкг + Рибавирин 1000, с 24 нед. Альгерон 100 мкг, с 32 нед. Рибавирин 900
моя тема
- Марика
- Капелька доброты
- Сообщения: 18857
- Зарегистрирован: 04 мар 2012 21:50
- Пол: ♀
- Гепатит: C
- Фиброз: F0
- Генотип: 4
- Город: ...
- Благодарил (а): 4610 раз
- Поблагодарили: 2975 раз
Re: Альгерон. Когда? Почем?
http://news.rin.ru/news/361479/
Генферон и Альгерон представили на выставке Здравоохранение - KIHE-2014
Инвестгруппа Millhouse Романа Абрамовича готовится приобрести крупного российского производителя биофармацевтической продукции «Биокад» за один миллиард долларов.
Надеюсь ученые разработают недорогие лекарства против гепатитов.
Генферон и Альгерон представили на выставке Здравоохранение - KIHE-2014
Инвестгруппа Millhouse Романа Абрамовича готовится приобрести крупного российского производителя биофармацевтической продукции «Биокад» за один миллиард долларов.
Надеюсь ученые разработают недорогие лекарства против гепатитов.
Дайте человеку цель, ради которой стоит жить, и он сможет выжить в любой ситуации.Гёте
с 2.09.по 26.11. ледипасвир + софосбувир.
твердый минус после лечения
с 2.09.по 26.11. ледипасвир + софосбувир.
твердый минус после лечения