Исследования в лечении гепатита B

[beachman]

менее, чем на два месяца.

Ситуация сейчас настолько нестабильная, что лучше иметь запас минимум на год, до срока годности действия лекарства

[kriosan]

Вообще непонятно, куда пропадает периодически лекарство

Ответ банальный, и он на поверхности - не мало людей болеют и принимают лекарства. Болезнь не публичная, поэтому создается такое впечатление, что исчезает сам по себе. Также могут мониторить наличие и скупать больные из других регионов.

[oleg73]

Ситуация сейчас настолько нестабильная, что лучше иметь запас минимум на год, до срока годности действия лекарства

Раз в год закупаюсь на год.
Кстати был опыт приема бараклюда, просроченного на три месяца. Ничего страшного.

[beachman]

просроченного

Я тоже уверен, что просроченный энтекавир будет работать. Поэтому пусть лучше в запасе будет больше.

[Sovok-59]

У японцев появился шанс вылечить гепатит В
В августе 2026 года компания GSK получила разрешение Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) на производство и продажу в Японии препарата бепировирсен – первого лекарственного средства, дающего шанс на функциональное излечение хронического вирусного гепатита B. Препарат будет продаваться под торговой маркой Hibsago™.

В отличие от успехов в борьбе с гепатитом С и перспектив в терапии гепатита дельта, в области гепатита В вот уже больше 20 лет не происходит никаких значимых изменений. Применяемые для лечения гепатита В аналоги нуклеотидов/нуклеозидов дают функциональное излечение менее чем у 1% пациентов.

На фоне этого представленные в мае на конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени (European Association for the Study of the Liver - EASL) и опубликованные в журнале медицинских исследований New England Journal of Medicine (NEJM) результаты клинических исследований III фазы B Well (включая B Well 1 и B Well 2) бепировирсена вселяют оптимизм.

В ходе данных исследований пациенты, проходившие стандартную противовирусную терапию на протяжении по крайней мере шести месяцев, в течение 24 недель раз в неделю получали подкожные инъекции бепировирсена, что позволило добиться функционального излечения у 19% пациентов с уровнем HBsAg ≤3000МЕ/мл, а у пациентов с низкой вирусной нагрузкой (HBsAg ≤1000МЕ/мл) этот показатель достиг 26%. При этом в контрольной группе пациентов, получавших плацебо, за время исследований не было зарегистрировано ни одного случая функционального излечения!

На основании этих результатов GSK подала в нескольких странах: Япония, США, Евросоюз, Китай – заявление на регистрацию бепировирсена по ускоренной процедуре, как инновационного препарата с высоким уровнем неудовлетворённой медицинской потребности.
Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ожидается в октябре 2026 года. Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняли заявки к рассмотрению.

Дальнейшее расширение клинического применения и использования препарата в глобальной практике будут зависеть от итоговых решений регуляторов в других странах и от данных пострегистрационного мониторинга.

К сожалению, в настоящее время регистрация лекарственных препаратов в России возможна только по результатам клинических исследований, проведенных на территории РФ. Клинические исследования бепировирсена в России были приостановлены компанией GSK в 2022 году из-за риска введения против нее вторичных санкций.
Бепировирсен был первоначально разработан компанией Ionis Pharmaceuticals. GSK получила лицензию на препарат в 2019 году. Для выхода на отдельные рынки GSK заключила партнерские соглашения, в том числе соглашение с Sino Biopharmaceutical для коммерциализации в Китае.

[Костян40]

Р-Фарм и Сеченовский Университет создадут CRISPR-технологию для полного излечения от гепатита B | Новости | GxP News https://share.google/XOyG7GTQV83blMAdt

Хоть что то делают

[Romario]

Костян40, норм новость. Только вопрос . Когда?