Препараты разрабатываемые против ВГВ

[beachman]

А зачем нужны дженерики ?

Оригинал того же энтекавира - бараклюд, когда появился стоил 600$ на месяц. Чтобы год прожить нужно было 7 200$, 10 лет - 72 000$ - 6 000 000р на нынешние. Обычно дженерики разрешают выпускать другим компаниям через 20 лет. Энтекавир вроде через 10 лет разрешили.

[princepes]

Romario, что там пишут ?? У меня не открывается ваша ссылка ((

[kriosan]

Вроде в основе Bepirovirsen молекула ДНК, это значит, что сам препарат высокотехнологичный, и форма уколов выбрана для того, чтобы в ЖКТ он не разрушался.

[Parter]

Ссылка что-то не открывается, а какой курс у них предполагается для получения результата?
Пол года уколов ежедневных/еженедельных?

[Distinct]

Fast Track Designation дают препаратам, которые могут оказывать влияние на лечение болезни в перспективе. Fast Track Designation даёт право при клинических испытаниях препарата на приоритет при рассмотрении спорных вопросов, например быстрое рассмотрение FDA серьезных побочных эффектов во время приема препарата и быстрое решение по ним. По расчетам GSK при положительном результате фазы 3, bepirovirsen будет приносить минимум 2млрд фунтов стерлингов ежегодно.

[Andreiy]

Ребят, о чем вообще речь??? Ссылка не работает, можно ее перезмлить?

[Andreiy]

Вроде что то нашел в инете, но там слишком много умных слов и букав , ничего не понял. Не могли бы более простыми словами обьяснить, о чем идет речь, . Что то новое придумали?

[neuters_bravura]

Ребят, о чем вообще речь??? Ссылка не работает, можно ее перезмлить?

https://www.drugs.com/clinical_trials/g ... 21332.html

[neuters_bravura]

Ребят, о чем вообще речь??? Ссылка не работает, можно ее перезмлить?

Не открывалась из-за того, что была прикреплена из сервиса онлайн-переводчика. Выше оригинал. Переведите через удобный сервис сами.

[Sovok-59]

https://www.drugs.com/clinical_trials/g ... 21332.html

Лондон, Великобритания, 12 февраля 2024 г. – Компания GSK plc (LSE/NYSE: GSK) объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ускоренный режим бепировирсену, исследовательскому антисмысловому олигонуклеотиду (АСО) для лечения хронического гепатита. Б (ЧБ). Назначение ускоренного режима предназначено для облегчения разработки и ускорения рассмотрения лекарств для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей.

Исследование B-Clear состояло из двух параллельных групп: одна для пациентов, получавших лечение NA, а другая для пациентов, которые не принимали NA. Дополнительную информацию можно найти по адресу: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210027.

Долгосрочная эффективность и длительность ответа изучаются в исследовании B-Sure, в котором наблюдаются участники исследования B-Clear в течение дополнительных 33 месяцев и включены критерии прекращения терапии NA для оценки потенциала функционального излечения у пациентов, которые успешно прекратили терапию. все лекарства и по-прежнему не имеют серологических доказательств наличия поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) или ДНК HBV.

О бепировирсене (GSK3228836)
Бепировирсен представляет собой исследовательский антисмысловой олигонуклеотид (АСО) тройного действия, который в настоящее время проходит оценку в программе клинических испытаний III фазы B-Well для лечения ХГВ. Бепировирсен предназначен для распознавания и уничтожения генетических компонентов (т. е. РНК) вируса гепатита В, которые могут привести к хроническому заболеванию, потенциально позволяя иммунной системе человека восстановить контроль. Бепировирсен ингибирует репликацию вирусной ДНК в организме, подавляет уровень поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) в крови и стимулирует иммунную систему, увеличивая шансы на устойчивый и устойчивый ответ.

Бепировирсен (ранее известный как «ISIS 505358 или IONIS-HBVRX») был обнаружен и разработан совместно с Ionis Pharmaceuticals. Бепировирсен — один из активов программы ASO HBV, лицензия на которую GSK получила у Ionis Pharmaceuticals в августе 2019 года

Бепировирсен — единственный препарат на III фазе разработки, который продемонстрировал потенциал для достижения клинически значимого функционального ответа на излечение в сочетании с пероральными аналогами нуклеозидов/нуклеотидов (NA). Это было продемонстрировано положительными результатами клинических испытаний B-Clear и B-Sure. 3,4 Компания B-Clear установила, что лечение бепировирсеном, скорее всего, принесет пользу пациентам с низким исходным уровнем поверхностного антигена гепатита В. Бепировирсен также исследуется в качестве потенциального основного средства терапии в будущих последовательных схемах лечения для достижения функционального излечения у более широкой популяции пациентов с ХГВ.

[Andreiy]

Ну это же хорошая новость, я правильно понимаю? Я читал где то в статье от 23 года, что вроде как эфективность этого препарата упала с результата 30% до 8-10%. Извиняюсь, если что то не правильно написал, я в этом вопросе супер новичок, стаж всего 4 месяца, пока в стадии принятия

[kriosan]

как эфективность этого препарата упала с результата 30% до 8-10%

у него разная эффективность для разных категорий больных

[vlad123]

Как думаете когда появится лекарство?

[ирина1962]

vlad123,
И по какой цене?...

[kriosan]

Как думаете когда появится лекарство?

Для граждан США и Европы, думаю, через год-два. Лет через 5-7 для стран типа Индии и Китая в виде дженериков. Для России сложно сказать, в том формате - виде инъекций, думаю лет тоже через 5-7, за большие деньги. Я не представляю как можно будет получить в такой форме препарат напрямую, ввиду особенностей транспортировки и хранения. Поэтому скорее всего поставщиками будут являться мед.учреждентя или другие серьезные организации. Боюсь с такими ценами многие останутся на аналогах нук-ов. Я даже не рассчитываю на этот препарат честно говоря