Набор в КИ соф+нарлапревир/ритонавир (не актуально)

[Nessi]

Всем здравствуйте!

Скоро стартуют клинические испытания комбинации софосбувир + ингибитор протеазы NS3 [url=http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_6725.htm]нарлапревир[/url]/ритонавир.

Срок лечения: 12 недель.
Ожидаемая эффективность: более 95%.
Легкая переносимость.

Критерии включения:
1) генотип 1а или 1b,
2) фиброз F0-F2 (ФиброСкан не старше 3-х месяцев),
3) наивные (не получавшие ранее никакого лечения, включая интерфероновое),
4) без коинфекций.

Условия:
- лечение, различные обследования, наблюдение, консультации во время терапии и после до получения УВО24 - бесплатно,
- место проведения КИ - Москва,
- начало - ориентировочно апрель-май 2017 г.,
- требуется ЧЁТКОЕ соблюдение графика визитов (обычно утреннее время 7.30-9.00), в определенные дни (первый месяц - раз в неделю, потом реже).

Если у Вас или у Ваших знакомых есть желание принять участие в КИ и критерии включения выполняются, пишите на почту oktobo@yandex.ru, контактное лицо - Елена.

Так как у многих нередко наблюдается неверное представление о КИ (обязательно у половины якобы плацебо, подопытные кролики, лечатся только бомжи и т.д.), просьба в данной теме не флудить и не отвлекаться на подобные ненужные рассуждения.

[Sovok-59]

Ожидаемая эффективность: более 95%.

Что то сильно преувеличено, если смотреть аналог соф+сим, последний явно лучше работает чем не до конца синтезированный нарлапревир (много возвратов было на КИ у нас, даже больше чем по схеме пег+риб+Боцепревир).

Легкая переносимость.

с ритонавир как то не очень похоже, там бывает полный спектр болячек

Тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в животе, сухость во рту, диспепсия, отрыжка, метеоризм, раздражение гортани, потеря вкусовых ощущений; лихорадка, аллергические реакции; страх, бессонница, парестезии, астения, головная боль, головокружение, сонливость; снижение массы тела; миалгия; кашель, фарингит; папулезная сыпь, зуд кожи, повышенное потоотделение; гипергликемия, анемия, снижение гематокрита, эритропения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, гиперурикемия, гипокалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипертриглицеридемия

http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2637.htm
Это мое мнение

[Nessi]

На самом деле, мне ещё больше написали проценты, я поскромничала на свое усмотрение

Что то сильно преувеличено, если смотреть аналог соф+сим, последний явно лучше работает чем не до конца синтезированный нарлапревир (много возвратов было на КИ у нас, даже больше чем по схеме пег+риб+Боцепревир).

Всё смешалось в одном предложении. Сравнивать интерфероновые и безинтерфероновые схемы - не совсем корректно.
На соф+сим с разными фиброзами и не всегда наивных - в среднем в разных КИ 87-95%.
На нарла здесь шло всего несколько человек, тот же Анфан - насколько помню с высоким фиброзом. На Остановке с низким фиброзом пролечились нормально, даже снятая с 6 недели терапии.
Если брать данные по Пионеру (пеги+нарла/рито), то результаты такие:
SVR24 was achieved in 89.1% (163/183) (95% CI 83.6%, 93.2%) of treatment-naive and in 69.7% (69/99) (95% CI 59.6%, 78.5%) of
treatment-experienced patients in the NVR/RTV/PR arm.
И это же на пегах, без софа.

В это КИ набирают идеальных пациентов, исключая даже F3, да еще и наивных. Отсюда и такие ожидаемые проценты.

с ритонавир как то не очень похоже, там бывает полный спектр болячек

Процитирую с этого же источника побочки у рибавирина:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, инсомния, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанность сознания; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезия, гиперестезия, гипестезия, обморок, поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия.

Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, фарингит, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны обмена веществ: изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: фотосенсибилизация, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, гипертермия, лимфаденопатия; при в/в введении — озноб, боль в месте инъекции.

Выглядит не менее устрашающе, но рибы пьет половина форума)))

На самом деле - приличное КИ, просто мы уже заелись.
Первый вопрос, который меня интересует - чем перелечиваться в случае неудачи. После NS5A - сложно, здесь же после ингибитора протеазы - любым NS5A. То есть риски минимальны со всех сторон. При этом можно пропить оригинальные препараты, сдавать бесплатно анализы и получать бесплатно консультации)))

[Sovok-59]

Стейси
Я про чистую работу пег+рибы+нарлапревир, у нас группа была 10 человек 4 неответа, для сравнения с боцем все уво.

[Nessi]

Но по миру же на боце далеко не 100%)))
В рамках одного форуме в составе нескольких человек - может быть.

[Sovok-59]

Но по миру же на боце далеко не 100%)))

67% обещали

В рамках одного форуме в составе нескольких человек - может быть.

Муж у Марыси и еще 2 человека на форуме получили УВО на нарлапревире, есть такие.
Я просто не совсем уверен в правильности статистики, очень хотели его протащить, по крайней мере ставить его выше тмс435 (сим) это через чур.

[Nessi]

Sovok-59
Так никто и не ставит.
На симе у таких же идеальных пациентов тоже высокие проценты.
Время покажет, пока это все только предположения.

[kargyraa]

По профилю резистентности нарлапревир расположен между телапревиром и асуном, гепатоксичный ритонавир ещё больше снижает ценность сей "инновации". EASL2016 изъяла из рекомендаций схему соф+сим за недостаточную эффективность, мировые фармгиганты отказались выводить на рынок новые превиры, требующие ритонавира (паритапревир/ритонавир в Викейре - единственный пример), а наши нанораспилковцы всё ещё бредят сей "инновацией", по глупости или за взятку купленной у Мерк.
Сама Мерк прочно сделала ставку на грязопревир и ни о каких нарлапревирах не вспоминает.

Вообще, маразм проталкивать в 2017 г. узко заточенный на генотип 1b нарлапревир в стране, где 40% гепСников инфицировано "трёшкой".
А людям, рассматривающим вариант лечения соф+нар/р, полезно знать, что при неудаче на такой схеме им придётся заходить сразу на комплект из трёх ингибиторов: у стандартного соф/леда эффективность перелечивания после соф+сима - 70%.

Нет ни одной медицинской причины лечиться схемой соф+нар/р: схема слабее и токсичнее стандартных схем, доступных в дженериках.

[Nessi]

По теме - нового ничего ты не написал.
Очередные выдернутые из непонятно откуда страшилки про 70%.

Насчёт будущих госзакупок нарлапревира - тебе, видимо, приятнее, что больных до сих пор лечат пегами по программам.
Всем хочется быть здоровыми, было бы очень радостно писать, что у нас начали бесплатно лечить самыми современными мерковскими препаратами.
Ты видишь движения со стороны государства в этом направлении? Лично я - нет.

Многие даже анализы не могут позволить себе сдать, а ты всё о надуманных медицинских причинах.

[kargyraa]

Насчёт будущих госзакупок нарлапревира - тебе, видимо, приятнее, что больных до сих пор лечат пегами по программам.

Не занимайся демагогией!
Мне неприятно, что за госсчёт финансируются всякие авантюры типа нарлапревира, когда для госпрограмм можно закупать те же дженерики софа и дака. На Украине, в Грузии и Молдове начинают по госпрограммам лечить дженериками нормальных схем, а у нас всё велосипед изобретают.
И не надо втирать про невозможность лечить за госсчёт дженериками! Как аннулировать патент на софосбувир, чтоб на халяву сочленить соф с наром, так Партия и Правительство всё могут, а как дать людям дженерик даклатасвира, так про патентное право вспоминают.
Знаешь, почём в РФ нарлапревир стоит? 115 345 ₽ на 4 недели! 12-недельный курс нарла - 350 000 ₽! Причём непонятно, ритонавир отдельно покупать надо или он уже есть в тех таблетках.
Самый прикол, что "отечественный" нарлапревир почему-то из Португалии везут.
А обобществлённый софосбувир по каким ценам в российских аптеках ждать?
Благодетели, блин!

Главное, какой kargyraa нехороший: против госзакупок нарла по 350 000 ₽ на курс! Только Стейси у нас великодушная - верит, что всех гепСников страны за госсчёт препаратом за 350 000 ₽ обеспечат.

Кто хочет, может вместо нарла/ритонавира хоть сейчас асун принимать - в российских аптеках от 9 200 ₽/месяц, венесуэльский ещё дешевле. Главное, от асуна побочек меньше, а толку больше.

[Nessi]

kargyraa
Я, как раз, демагогией не занимаюсь, я пишу о реалиях, но это не означает, что они мне нравятся.

[kargyraa]

Ну так что там с пафосом облагодетельствования народа фуфломицинным нарлапревиром за 350 000 ₽/курс?
В госзакупках на 2017 г. значился ещё и боцепревир - это дерьмо деткам по фантастичяеским ценам закупают.
Правда российского здравозахоронения такова: либо лечишься за свои - либо не лечишься вовсе.

[Gudvin]

Господа, не ссорьтесь.

[Nessi]

И не надо втирать про невозможность лечить за госсчёт дженериками!

Кто и где про это "втирает"? Именно про невозможность?

Только Стейси у нас великодушная - верит, что всех гепСников страны за госсчёт препаратом за 350 000 ₽ обеспечат.

Где я такое писала?

Тебе не надоело постоянно за меня додумывать и постоянно что-то приписывать?
Я уже что только не писала по твоим изложениям. Не знаю, что увижу в следующий раз.
Что я считаю нужным написать, я напишу сама.

Правда российского здравозахоронения такова: либо лечишься за свои - либо не лечишься вовсе.

Каким образом это относится к данной теме - КИ?

[L Lawliet]

Вообще, маразм проталкивать в 2017 г. узко заточенный на генотип 1b нарлапревир в стране, где 40% гепСников инфицировано "трёшкой".
А людям, рассматривающим вариант лечения соф+нар/р, полезно знать, что при неудаче на такой схеме им придётся заходить сразу на комплект из трёх ингибиторов: у стандартного соф/леда эффективность перелечивания после соф+сима - 70%.

+100500!
Такие КИ возможны тока в Раше...
Кароче, полный трындец!