AT-527 - "софосбувир 2.0"

[kargyraa]

На проходящем в Париже International Liver Congress 2018 представлены данные I фазы КИ инновационного нуклеотидного NS5B-ингибитора второго поколения AT-527.
https://globenewswire.com/news-release/ ... tis-C.html
Предварительно, рабочей дозировкой AT-527 признана 550 мг один раз в сутки. В ходе I фазы КИ за неделю монотерапии AT-527 550 мг/сутки среднее падение вирусной нагрузки превысило "историческое" значение для 400 мг софосбувира 4,6 log МЕ/мл, или 40 000 раз. Для подавления 95% репликации "диких" штаммов генотипов 1b и 3 ингибитору AT-527 требуется эффективная концентрация EC95 в 14 раз ниже, чем софосбувиру; для подавления двойной NS5B-мутации S282T+L159F ингибитору AT-527 требуется эффективная концентрация EC95 в 50 раз ниже, чем софосбувиру.
Как и инновационный NS5B-ненюк CC-31244, инновационный NS5B-нюк AT-527 ориентирован на применение в схемах сверхкороткого курса ПВТ длительностью до 4 недель. В отличие от CC-31244, чьи разработчики уже получили разрешение FDA на проведение II фазы КИ и вовсю намекают, что нашли партнёров из числа фармгигантов для изучения совместной эффективности CC-31244 и наиболее высокопотентных ингибиторов прочих классов из числа уже зарегистрированных FDA, ингибитору AT-527 ещё только предстоит пройти все необходимые согласования и найти инвесторов для дальнейшей разработки.