Зепатир® (Гразопревир+Элбасвир) скоро появится в аптеках РФ

[Gudvin]

Зепатир скоро можно будет купить в аптеках. Официальная инструкция. [url=http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f7114aa5-25bf-44ea-813c-dd95c143bb9b&t=]Код в РЛС[/url]. Цена пока не известна, ориентировочно - порядка 150 килорублей за упаковку.

[AlexLM]

Интересная инфа,а как на счёт что лучше будет? Наших схем дак,лед,вел? И правильно ли я понял что 1b почти 100% излечение?

[kargyraa]

Зепатир - комбопрепарат NS3+NS5A:

• гразопревир - NS3-ингибитор почти второго поколения, но пангенотипичность не столь равномерна, как у глекапревира и воксилапревира, поскольку оптимальная дозировка для ГТ3 превышает барьер гепатотоксичности: как следствие, в присутствующей в таблетке Зепатир дозе вирусологическая активность гразопревира по ГТ3 снижена;
• элбасвир - самый сильный NS5A-ингибитор первой волны первого поколения в отношении генотипа 1 (по сравнению с ледом, даком, омбитасвиром), но пангенотипичность не столь равномерна, как у даклатасвира.

Оригинал Zepatier в серых поставках дешевле, чем указанная цена московских аптек в 150к за пачку, хотя всё равно ценник кусается.
Главная фишка Zepatier - лечение лиц с генотипом 1b на терминальной стадии почечной недостаточности по цене ниже, чем у Мавирета. На терминальной стадии почечной недостаточности софосбувир крайне нежелателен.
Схема 12 недель соф+Зепатир представляет определённый интерес лицам с ГТ3 Ф4 и/или дотерапийной NS5A-мутацией Y93H - она ощутимо эффективнее, чем даже 12 недель соф/вел+рбв, но... даже в идеальных условиях КИ схема у "троечников" всё равно нестопроцентна, и в случае неудачи на ней о перелечивании соф/вел/воксом можно будет забыть, а схему соф+Мавирет станет целесообразно продлить сверх базовых 12 недель и даже усилить рибавирином.

а как на счёт что лучше будет? Наших схем дак,лед,вел?

Трёхкомпонентная схема 12 недель соф+Зепатир будет во всех случаях эффективнее любых двухкомпонентных схем, включая Мавирет. "Народная" схема соф+дак+асун тоже слабее, чем соф+Зепатир. Весь вопрос - в соотношении цена/качество.
Если же сравнивать Зепатир без софа с соф+NS5A без NS3, то соф - самый мощный ингибитор, компенсирующий собой даже тотальную дырявость леда и дака. Более того, схемы без софа более склонны в случае неудачи селекционировать сложные мутации резистентности, причём повышается риск не просто вирусологической неудачи, но вирусологического прорыва прямо на ПВТ!
Если же сравнивать между собой безсофосбувирные схемы, то:

• по генотипу 1b Зепатир примерно эквивалентен слегка подзабытой Викейре Пак, при этом у Зепатира меньше побочек;
• по генотипу 1a Зепатир слабее Викейры Пак;
• и Зепатир, и Викейра тотально слабее Мавирета;
• безсофосбувирные схемы дак+асун, дак+сим, дак+нарлапревир+ритонавир - это из прошлой жизни, их применимость может интересовать только в каких-то исключительных случаях.

По мне лучше любая схема соф+NS5A, чем Зепатир без софа.

И правильно ли я понял что 1b почти 100% излечение?

"И никогда не читайте за обедом советских газет..." И вообще критичнее оценивайте инфу о 146% эффективности.

[ДЕНИСОК]

Зепатир скоро можно будет купить в аптеках.

да ладно)

[kargyraa]

да ладно)

Мавирет зарегистрирован в РФ 13.04.2018 - в продаже появился 1.09.2018. Так что можно ожидать, что Зепатир появится в московских аптеках в течение полугода. Вопрос в другом - Зепатир мало кому нужен, хотя если производитель сможет мотивировать российских врачей назначать именно его, то возможна история как с Викейрой в начале её продаж в РФ: покупатели Викейры надменно плевали на потребителей дженериков, пересказывая байки про ни единого возврата на оригиналах, но уже в процессе выяснялось, что на Викейре таки периодически терпели неудачу, при этом продолжая выплачивать за неё кредит банку.

[AlexLM]

kargyraa, Наверно глупо спрашивать тогда,(на хр.....а тогда это всё,если можно разрешить продавать просто Соф+Вел индийский в наших аптеках?)

[kargyraa]

на хр.....а тогда это всё,если можно разрешить продавать просто Соф+Вел индийский в наших аптеках?

Нельзя! У РФ многолетний конфликт с Gilead, в Совет директоров которого входят люди Хиллари Клинтон.
Именно потому в РФ зарегистрированы все актуальные ВГС-препараты, кроме гиладовских комбайнов Harvoni, Epclusa, Vosevi. Совальди в РФ хотя и зарегистрирован, но появился в московских аптеках лишь спустя 3 года (!!!) с момента регистрации в РФ!
В российских СПИД-центрах тенофовир появился только тогда, когда на него истёк российский патент - спустя 15 лет со дня регистрации! И естественно, тенофовир в госзакупках - только дженерический. В общем, Росминздрав ни копейки не отдаст в госзакупках Гиладу.
Вот когда в РФ истечёт патент на соф/вел - лет через 15 - тогда в аптеках и появится его индийский дженерик.

[AlexLM]

kargyraa,

[Svinota]

Я вот может чего не осознаю в политэкономике нашей страны. Но! По ощущениям у нас процентов 5 больны гепС. Эпидемия термин вроде как начинается с 7-10% населения. А в случае эпидемии страна может принудительно лицензировать, как вон Египет. Уж могли бы сделать отчёты правильными в случае там всяких разбирательств. В итоге бы выпускали дженерики тут или закупали бы. Белоруссия и та их шлёпает из Египетской субстанции. Налоги бы шли, госзакупки бы увеличились в десятки раз.

[AlexLM]

Svinota, Даже если реально знают цифру больных,никогда правду не скажут! И если они официально знают цифру больных,то к ней наверно может ещё процентов 30% добавить,кто не знает о своём заболевании,либо скрывает!

[Nessi]

Вопрос в другом - Зепатир мало кому нужен, хотя если производитель сможет мотивировать российских врачей назначать именно его

Если брать частные клиники, которые закупали недавно Викейру, то сейчас они ориентированы как раз на Зепатир. Причем говорили о нем еще до регистрации 21 сентября.
Три раза переспрашивала, может быть, Мавирет - нет, Зепатир.

[kargyraa]

Nessi, в России, как и на Западе, Зепатир должен занять нишу самой бюджетной безынтерфероновой терапии относительно других оригиналов. 12 недель Зепатир ожидаются в московских аптеках по цене от 450 000 ₽. Для сравнения:

• 12 недель Викейры Пак - от 510 000 ₽;
• 8/12 недель Мавирет - от 604 000 ₽ / 906 000 ₽;
• 12 недель Совальди+Даклинза - от 800 000 ₽

Для тех ранее не леченных ингибиторами, кто живёт исключительно миром оригиналов и уверен в верности генотипирования 1b, Зепатир - самая финансово выгодная терапия. Но большинству остальных Зепатир не нужен. Обсуждение же политики Партии и Правительства, в условиях дефицита госбюджета и западных санкций по-прежнему отказывающихся принудительно лицензировать жизненно важные ширнармассам дженерики, выйдет за пределы обсуждаемой темы. Впрочем, не исключаю, что в феврале 2019 г. на совместной конференции AASLD/EASL торжественно объявят о международном запуске схемы софосбувир+равидасвир, а оная лицензирована по $300/600 за 12/24-недельный курс даже для России. И тогда как заживёмЪ!

P. S. Нераскрытым остаётся вопрос, что будет после выхода на российский рынок Зепатир (Merck) с Merck'овской же, прости хосспади, Арлансой (нарлапревиром). В настоящий момент 4 недели Арлансы стоят 120 000 ₽, а, в отличие от Зепатира по 150 000 ₽, представляющего собой полноценнную для генотипа 1b схему, к Арлансе надо ещё много чего добавлять.
Впрочем, в своё время все расходы на нарлапревир Merck предусмотрительно сбросила на Р-Фарм - считай, на российский госбюджет, так что игрища в "инновационную отечественную фармакологию" давно оплачены из кармана "дорогих россиян". Впрочем, это тоже выходит за пределы темы обсуждения.

[kargyraa]

Хотел бы обратить внимание общественности на следующий курьёз. Gilead проводит в России в отношении оригинала монопрепарата софосбувира ту же ценовую политику, что и на Западе: монопрепарат Совальди стоит дороже монобрендовых комбопрепаратов.

• 12 недель Зепатир - от 450 000 ₽;
• 12 недель Викейры Пак - от 510 000 ₽;
• 8/12 недель Мавирет - от 604 000 ₽ / 906 000 ₽;
• 12 недель Совальди - от 600 000 ₽.

При таких тенденциях схему соф+дак выпнут не только из рекомендаций EASL, но и из рекомендаций российской МАСОИ. Как финансово самую затратную.
В общем, меня начинает обуревать гордость за российское здравозахоронение, шагающее в ногу с лучшими домами ЛондОна и Парижу.

[kargyraa]

Зепатир появился в аптеках Москвы по 215 000 ₽ за 4-недельную пачку.
Если брать российский рынок оригиналов, то по такой цене Зепатир проигрывает Мавирету: как ни крути, базовый курс Мавирета - 8 недель (600 000 ₽), а Зепатира - 12 недель (645 000 ₽). Причём если Мавиретом, при желании, можно лечить любой генотип без добавления софосбувира, то Зепатир применять при генотипах 2 и 3 без софа просто невозможно - эффективность мизерна (<50%).
Надеемся, что с увеличением числа торгующих Зепатиром российских аптек и ценник на него упадёт до изначально задекларированного уровня.

[новенький 37]

мне помог хороший препарат пачки класные точно незабудеш выпил таблетку или нет.Брал год назад 3 на 3 месяца за 7666евро на 4 недели .Побочки 2 дня бошка болела а с 9 недели вот там побочки кости всё ломило депрессия ели на роботу ходил.