Правила ввоза лекарств для лечения гепатита

[Sovok-59]

Основной документ
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/

Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.

1.1. Законодательство об обращении лекарственных средств в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на территории международного медицинского кластера, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".
(часть 1.1 введена Федеральным законом от 29.06.2015 N 160-ФЗ)
2. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах.
3. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение радиофармацевтических лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности.

Т.е. он не регулирует заказ препаратов больными для собственных нужд. Хотя на него постоянно ссылаются..
Мало того, есть пункт

5. В Российской Федерации в соответствии с международными договорами Российской Федерации и (или) на основе принципа взаимности признаются результаты клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных за пределами территории Российской Федерации.

Т.е. требование регистрации ингибиторов в России, при наличии регистрации за рубежом и введении их в рекомендации Easl и Aasld также неправомерно.

[Sovok-59]

Следующий документ он касается юридических лиц, тем не менее
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105543/7b38076c2b7fdead9043e80ad4a6c98601f38e96/#dst100013

9. Лекарственные препараты для медицинского применения (как не зарегистрированные в Российской Федерации, так и зарегистрированные) могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации, если они предназначены в целях:
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.12.2011 N 1001, от 04.09.2012 N 882)
(см. текст в предыдущей редакции)
а) личного использования лекарственных препаратов физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию. При этом ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, включенные соответственно в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации и в список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации", осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых в Российской Федерации без рецепта на лекарственный препарат. Указанные документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата. В случае если такие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык;

Также здесь есть следующий пункт, который может быть запрошен через медучреждения и оформденныц от субъекта

г) в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента:
заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.06.2011 N 441)
(см. текст в предыдущей редакции)
обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;
копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

[Sovok-59]

И упрошенные толкования для таможенного проведения лекарств
https://visasam.ru/russia/tamozhnia/vvo ... ssiyu.html

Ввоз физическими лицами и обращение лекарственных средств на территории России регулируется Федеральным законодательным актом № 61 «Об обращении лекарственных средств». 13.07.2016 правительство РФ внесло некоторые поправки в этот закон. Согласно ему, ввоз лекарств в Россию, которые запрещены законом, может осуществляться физическими лицами исключительно при наличии рецепта. В рецепте должно указываться, что препарат предназначается именно для проезжающего через границу иностранного или российского гражданина для лечения, то есть для личного пользования. А также в рецепте должна указываться болезнь или синдром, от которого назначался медикамент. Обязательно в рецепте должны указываться дозы и количество препарата.
Источник: https://visasam.ru/russia/tamozhnia/vvo ... iyu.html#i

Там же указан список лекарств, в основном психотропных, на которые наложен запрет
[

[ajrat]

Sovok-59, Спасибо за инфу!!!

[Raritet]

Это что касается ввоза. Когда ты сам везёшь в багаже.
А насчёт пересылки в МПО не знаете, чем козырять на таможне, если вдруг не хотят отдавать "незарегистрированные на территории РФ в Реестре лекарственных средств"?

[ajrat]

Raritet, Я звонил в таможню месяца 2 назад.Мне там сказали если препараты не запрещены не входят в список для себя можете ввозить и вывозить,хоть и незарегестрированные в РФ,я акцент сделал,что препарат Индийский.Может конечно что то изменилось за 2 месяца.

[Raritet]

ввозить и вывозить

Вы опять имеете ввиду ввоз и вывоз с собой в багаже? Или всё-таки конкретно МПО (Международным почтовым отправлением)? Это имеет значение

[ajrat]

ввиду ввоз и вывоз с собой в багаже

Да.