Профилактика новорожденных иммуноглобулином против гепатита Б

[lina]

omanda, иммуноглобулин нужен при остром, при высокой нагрузке и при HBeag положительном , в остальных случаях больше для подстраховки...Моему сыну тоже не делали, у меня не было обострения, обошлись прививками.. А у вас было ИВ или ГВ?

Вот тут вы ошибаетесь, иммуноглобулине нужен всем детям, рождённых от матерей, инфицированных гепатитом Б, всем, у кого HbSag положительный(на практике при роды были случаи заражения детей и при низкой нагрузке, и без Е антигена.). И в цивилизованных странах даже вопрос не стоит колоть его или нет, он идёт в обязательном порядке так же как и прививка. А вот что в России врачи говорят, что его колоть не обязательно, так это просто не профессионализм или не желание хотя бы узнать рекомендации того же Воз.

[Виктория бусинка]

lina, напишите ссылки,где были заражения при низкой нагрузке и при отрицательном Е? Говорить можно все что угодно..У нас в России к сожалению иммуноглобулин это рекомендация того же ВОЗ и врачи этим пользуются, нам повезло, что хоть прививки обязательны.. Вы видимо сами просто не сталкивались с данной темой... И еще пожалуйста, напишите мне роддома, где всем,у кого есть Hbsag делают иммуноглобулин, буду очень признательна..

[smilla]

lina, а не могли бы вы дать ссылки на рекомендации ВОЗ по иммуноглобулину для новорожденных от матерей с гепатитом В? Или ссылки на регламенты цивилизованных стран по этому вопросу?

[rodon]

smilla,
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/rr6701a1.htm
Предотвращение вирусной инфекции гепатита В в Соединенных Штатах: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации
12 января 2018 года

Предотвращение перинатальной передачи зависит от тестирования всех беременных женщин на HBsAg и своевременной профилактики (вакцина HepB и иммунного глобулина гепатита B [HBIG]) для младенцев, родившихся у инфицированных матерей.

Вакцинация HepB является основой усилий по профилактике ВГВ; HBIG обычно используется в качестве дополнения к вакцине HepB у младенцев, рожденных от HBsAg-положительных матерей и в некоторых других ситуациях постконтактной профилактики.

HBIG может усилить защиту до тех пор, пока не будет получен ответ на вакцинацию. Для тех, кто не реагирует на вакцинацию против гепатита В, HBIG является основным средством защиты после воздействия ВГВ. HBIG обеспечивает пассивно приобретенные анти-HB и временную защиту (т. Е. 3-6 месяцев).

Вакцина HepB или HBIG, предоставленная отдельно, составляет 75% и 71%, эффективные для предотвращения перинатальной передачи HBV, соответственно; их общая эффективность составляет 94% ( 29 , 52 , 117 ).

{ 94% - 75% = 19%!!!}

Управление новорожденными, рожденными женщинами, которые являются HBsAg-позитивными

Все новорожденные, рожденные женщинами, инфицированными HBsAg, должны получать вакцину HepB и HBIG в течение 12 часов после рождения

Управление новорожденными, рожденными женщинами с неизвестным статусом HBsAg
Младенец должен получить как вакцину HepB, так и HBIG в течение 12 часов после рождения.

[lina]

lina, напишите ссылки,где были заражения при низкой нагрузке и при отрицательном Е? Говорить можно все что угодно..У нас в России к сожалению иммуноглобулин это рекомендация того же ВОЗ и врачи этим пользуются, нам повезло, что хоть прививки обязательны.. Вы видимо сами просто не сталкивались с данной темой... И еще пожалуйста, напишите мне роддома, где всем,у кого есть Hbsag делают иммуноглобулин, буду очень признательна..

Прочитайте русмедсервер от начала до конца, там у Алхазова были темы, где дети были инфицированны, не смотря на нищкуб нагрузку и активную вакцинация. И на жёлтом форуме был такой ребёнок. Наверное не дураки писали рекомендации, где всем матерям, у кого HbSag положительный положен иммуноглобулин. Так как даже если из 100 только 5 окажется инфицированны без иммуноглобулин, то где гарантия, что из этих 5 детей не будет твоего ребёнка. Про роддома, где всем делают иммуноглобулин я васюм написала про цивилизованные страны. Например в Италии даже не спрашивают согласия, там обязательно колят иммуноглобулин. А вот с российской действительностью я столкнулась два раза, так как выбрала рожать не в Италии, а в России по личным мотивам. И что бы ребёнку ввели иммуноглобулин пришлось заказывать в Москве иммуноглобулин и покупать всю коробку, хотя в итоге понадобилась только одна ампула, а остальные 9 пропали. Но каждый родитель в российских реалиях сам выбирает идти до конца и искать иммуноглобулин или надеяться на удачу.

[smilla]

rodon, спасибо. То есть в США госрегламент совершенно определенно предусматривает иммуноглобулин новорожденным независимо от е-статуса и от вирусной нагрузки?
В Европе так же? И ВОЗ того же мнения?

[lina]

rodon, спасибо. То есть в США госрегламент совершенно определенно предусматривает иммуноглобулин новорожденным независимо от е-статуса и от вирусной нагрузки?
В Европе так же? И ВОЗ того же мнения?

Я живу в Италии, в принципе это Европа, то здесь да, по регламенту всем HbSag положительным мамам положен иммуноглобулин.

[Виктория бусинка]

lina, Писать могут все что угодно, а на деле, все совсем наоборот.. Мне хочется узнать про Россию, а не про другие страны, в каких роддомах в обязательном порядке делают иммуноглобулин? Вы написали, что должны делаться обязательно, так скажите где это делают у нас?То, что вы договорились, вы молодец, но большинство даже и не догадываются ,что можно сделать его. Так как врачи просто не говорят об этом... Кстати, многим отказываю его колоть, даже если родители сами его купят привезут, боятся брать ответственность...

[lina]

lina, Писать могут все что угодно, а на деле, все совсем наоборот.. Мне хочется узнать про Россию, а не про другие страны, в каких роддомах в обязательном порядке делают иммуноглобулин? Вы написали, что должны делаться обязательно, так скажите где это делают у нас?То, что вы договорились, вы молодец, но большинство даже и не догадываются ,что можно сделать его. Так как врачи просто не говорят об этом... Кстати, многим отказываю его колоть, даже если родители сами его купят привезут, боятся брать ответственность...

Виктория я вам ещё раз повторяю я писала, что в цивилизованных странах в роддомах колят обязательно и его нужно делать обязательно всем HbSag положительным. В России в роддомах надо самим договариваться и самим его покупать.

[smilla]

rodon, посмотрела документ Европейского регионального бюро ВОЗ -
Руководство по хроническому гепатиту В: профолактика, помощь и лечение (правда, за март 2015 года). Там в начале раздела номер десять как раз о новорожденных. Очень интересный текст по теме дискуссии. Я с телефона не могу бросить ссылку. Завтра вечером буду дома, и со стационого компа хочу посмотреть, что говорят на эту тему ЕАСЛ и другие компетентные источники.
Дело в том, что в случае низкой нагрузки и е-негативности я не считаю, что польза иммуноглобулина перевешивает вред. Но это мое мнение, на котором я не настаиваю и которое я никому не навязываю.

[lina]

rodon, посмотрела документ Европейского регионального бюро ВОЗ -
Руководство по хроническому гепатиту В: профолактика, помощь и лечение (правда, за март 2015 года). Там в начале раздела номер десять как раз о новорожденных. Очень интересный текст по теме дискуссии. Я с телефона не могу бросить ссылку. Завтра вечером буду дома, и со стационого компа хочу посмотреть, что говорят на эту тему ЕАСЛ и другие компетентные источники.
Дело в том, что в случае низкой нагрузки и е-негативности я не считаю, что польза иммуноглобулина перевешивает вред. Но это мое мнение, на котором я не настаиваю и которое я никому не навязываю.

Вреда от иммуноглобулина практически нет, даже побочки очень и очень редко. А польза есть, это вам любой мало мальский профессиональный врач скажет. Но а так да, в России каждый родитель сам выбирает насколько он готов рисковать инфицированием ребенка. А про отношение ко взрослым вообще молчу, какой там им иммуноглобулин бесплатно, у нас спасение утопающего дело рук самих утопающих. У меня как то мама по ошибке взяла мою зубную щётку , а у меня как раз десна кровили и так как прививки у нее не было , так как она отказывалась ее делать, то мы поехали в итальянскую скорую при больнице, и объяснили, что был контакт с кровью больного гепатитом, так ей перво на перво вкололи дозу иммуноглобулина. А у нас в России не то что для взрослых, даже для новорожденных его нет в роддомах. А как интересно они хотят искоренить дальнейшее распространение болезни, если даже обязательных лекарств нет. Печально все это.

[lina]

И что на тему иммуноглобулина говорит EASL все есть в разделе у Алхазова, там самые свежие рекомендации от 2018 года

[rodon]

На мой взгляд все возвражения против иммуноглобулина связаны со странами, в которых
принимают во внимание проблемы, связанные со снабжением, безопасностью и стоимостью иммуноглобулина.

Позиция ВОЗ
2009 г.
http://www.who.int/immunization/Hepatitis_B_revised_Russian_Nov_09.pdf

Как правило, ИГГВ должен использоваться как дополнение к вакцине против гепатита В .
Похоже, ИГГВ не подавляет формирование анти-HBs после одновременного введения ИГГВ и вакцины против гепатита В [2].
В действительности была продемонстрирована повышенная защита у новорожденных, иммунизированных вакциной против гепатита В
и ИГГВ в сравнении с таковой при введении только вакцины [26].
У нормальных новорожденных, родившихся от HBsAg-позитивных, но HBеAg-негативных матерей, защита против инфекции, приобретенной
в перинатальный период, достигаемая немедленной после рождения (в пределах 24 часов) вакцинацией против гепатита В, улучшается
незначительно в случае дополнительного использования ИГГВ. Кроме того, принимая во внимание проблемы, связанные со снабжением, безопасностью и стоимостью, использование ИГГВ затруднено в большинстве случаев [59].

2015 г.
http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0007/324277/Guidelines-prevention-care-treatment-persons-chronic-hepatitis-B-infection-ru.pdf

Первичная вакцинация против гепатита В
(источник: Существующий документ по позиции ВОЗ в отношении вакцины против гепатита В [2009])

Пассивная иммунизация против гепатита В с использованием ИГГВ:
Временный иммунитет для постконтактной профилактики обеспечивается введением иммуноглобулина против гепатита В (ИГГВ).
Профилактическое использование ИГГВ в сочетании с вакцинацией против гепатита В может принести дополнительную пользу новорожденным младенцам, чьи матери HBsAg-позитивны, особенно если они также являются HBeAg-позитивными. В перинатальный период защита доношенных новорожденных, родившихся у HBsAg-позитивных, но HBeAg-негативных матерей, достигается незамедлительной
(в пределах 24 часов) вакцинацией против ВГВ-инфекции, и не может быть существенно улучшена при дополнительном введении ИГГВ. (1)

http://www.worldgastroenterology.org/UserFiles/file/guidelines/hepatitis-b-russian-2015.pdf

4.4
Беременность
Ниже следующие рекомендации также основаны на практических рекомендациях EASL2012 [2]


- В мета-анализе пользы назначения HBIg новорожденным для профилактики передачи инфекции HBV от матери к ребенку (ПМР), показано, что HBIg и плазменная вакцина от HBV уменьшали количество заражений с 20% до 10% по сравнению с моноприменением вакцины (ОР 0.49; 95% ДИ, 0.32 to 0.74);
при применении HBIg и рекомбинантной HBV вакцины трансмиссия снижалась от 30.8% до 18.9% (ОР 0.61; 95% ДИ, 0.41 до 0.92) [50].

- Женщины с высокой концентрацией HBV DNA (сывороточная HBV DNA > 106–7 МЕ/мл, и в основном HBeAg-позитивные) все равно могут иметь
повышенный риск ПМР несмотря на соответствующую вакцинацию, поэтому они должны рассматриваться как кандидаты на лечение
ламивудином, телбивудином или тенофовиром в течение последнего триместра беременности, в дополнение к пассивной и активной вакцинации HBIg и HBV вакцинации.

Россия
https://zdrav.tomsk.ru/storage/60196/gepatit_b_2014.pdf
2014 г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ВЗРОСЛЫХ БОЛЬНЫХ ГЕПАТИТОМ В

ГЕПАТИТ В У БЕРЕМЕННЫХ

Существует три возможных пути передачи вируса гепатита В от инфицированной матери к ребенку: перинатально (внутриутробно или
трансплацентарно), интранатально (во время родов) или постнатально (во время ухода за детьми или через грудное молоко).

Общепризнано, что наиболее часто передача вируса от матери к ребенку происходит во время или вблизи от времени родов, именно поэтому своевременно проведенная вакцинация новорожденных предотвращает заражение приблизительно в 80-95% случаев.

Риск передачи ВГВ во время родов зависит от наличия HBeAg и уровня ДНК ВГВ в крови беременной женщины перед родами, длительности и выраженности контакта новорожденного с цервикальным секретом и материнской кровью [63].

В отсутствие иммунопрофилактики для новорожденного, у матери которого выявляются HBsAg и HBeAg в крови, риск развития хронической
ВГВ инфекции составляет 70-90%, для детей, рожденных от HBsAgпозитивных/HBeAg-негативных матерей риск вертикальной передачи
гораздо меньше: от 10% до 40%. При этом хронический гепатит В при инфицировании в период младенчества развивается в 85-95% случаев.

В соответствии с национальным календарем прививок от 31.01.2011 новорожденным от матерей с наличием HBsAg в крови вакцинация
проводится по схеме 0-1-2-12. (Приказ МЗ РФ № 51 от 31.01.2011 Об утверждении национального календаря профилактических прививок и
календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.)

Вакцинацию необходимо сочетать с введением специфического иммуноглобулина с высоким уровнем анти-HBs. Новорожденные в течение
12 часов должны получить одну дозу специфического иммуноглобулина против гепатита В и первую дозу вакцины против гепатита В [1, 7, 22].

Выдержка из европейских рекомандаций 2017 года

Профилактика перинатального заражения HBV, которое, как полагают, происходит в основном при родах, традиционно основана на сочетании пассивной и активной иммунизации HBIG и введении HBV-вакцины на протяжении 12 часов после родов.

[rodon]

Я думаю было бы разумно вынести все это в отдельную тему.

в случае низкой нагрузки и е-негативности я не считаю, что польза иммуноглобулина перевешивает вред. Но это мое мнение, на котором я не настаиваю и которое я никому не навязываю.

Понятно, трудно оспаривать, что при HBeAg-отрицательном ХГБ, риск вертикальной передачи HBV не велик.

Автоматический перевод особо не редактировал, но я надеюсь смысл текста ясен.

В общую базу знаний немного материалов, рассматривающих этот вопрос с разных сторон.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5075957/
Ограниченное преимущество профилактики иммуноглобулином против гепатита В у детей HBeAg-негативных матерей

В 2006 году Сингапур принял универсальную политику иммуноглобулина гепатита В (HBIg). С тех пор все новорожденные поверхностные антигены гепатита В (HBsAg) -положительные матери получают HBIg независимо от статуса гепатита B e антигена (HBeAg). Тем не менее, преимущества HBIg для младенцев HBeAg-отрицательных матерей неясны. Мы сравнили вертикальные скорости передачи среди детей HBeAg-отрицательных матерей, которым был дан HBIg против ретроспективной когорты, которым не дали HBIg, чтобы определить ее защитный эффект.
//
В этом обсервационном исследовании участвовали беременные женщины, инфицированные HBsAg, наблюдавшиеся в Национальной университетской больнице в Сингапуре в период с июня 2009 года по декабрь 2013 года. Если младенцы этих матерей завершили рекомендуемый график вакцинации, они были завербованы в исследование вместе со своими старшими братьями и сестрами. Серологическое тестирование для детей проводилось через три месяца после завершения последней дозы вакцины, а секвенирование поверхностного гена вируса гепатита В (HBV) проводили при обнаружении ДНК HBV.
РЕЗУЛЬТАТЫ

Было набрано в общей сложности 111 младенцев и 47 братьев и сестер. Было обнаружено, что у 2 (1,5%) детей была вертикальная передача, несмотря на получение HBIg, в то время как среди исторических контролей не было обнаружено случаев вертикальной передачи, которые не получали HBIg (p = 1,00).

В Азии хроническая инфекция гепатита В обычно приобретается путем вертикальной передачи от матери-носителя хронического гепатита В к новорожденному во время процесса родов. Человек с хронической инфекцией гепатита В может быть классифицирован как (HBeAg) -позитивный или HBeAg-отрицательный; первый обычно сопровождается высокой вирусной нагрузкой и высокой инфекционностью, в то время как последний обычно связан с низкой / отрицательной вирусной нагрузкой и низкой инфекционностью. В попытке свести к минимуму такие вертикальные передачи, в 2006 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предположила, что ранняя вакцинация против гепатита В назначается младенцам хронических матерей-носителей гепатита В. (1) Однако Центры Соединенных Штатов по контролю за заболеваниями и Профилактике рекомендовала большую осторожность и рекомендовала к введению иммуноглобулина гепатита B (HBIg) этим детям в дополнение к вакцине против гепатита B. (2)

Предыдущие исследования, проведенные в Сингапуре в 1990-х годах, показали, что дети из HBeAg-негативных матерей-носителей не подвергались повышенному риску перинатальной инфекции, если они получили вакцинацию против гепатита В в течение 24 часов после рождения. (3,4) Таким образом, до октября 2006 года, Руководство по вакцинации в Сингапуре для детей HBeAg-отрицательныз матерей включало в себя рутинную активную вакцинацию против гепатита В, в то время как дети HBeAg-положительных матерей получали HBIg в дополнение к вакцине против гепатита B.
В ноябре 2006 года руководство Сингапура по вакцинации было изменено на универсальную профилактику путем введения как вакцины против гепатита B, так и HBIg при рождении детей от HBsAg-положительных матерей, независимо от материнского статуса HBeAg. Никакого официального обзора не проводилось локально, чтобы определить, является ли это изменение в политике профилактики эффективным или оправданным. Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение вертикальной скорости передачи среди когорт детей HBeAg-отрицательных матерей, получивших HBIg, и сравнить эту норму с контрольными группами, которые не получали HBIg, с тем чтобы определить преимущество добавления HBIg как универсальной профилактики.

Матери должны были быть HBsAg-положительными и HBeAg-негативными во всех случаях беременности, чтобы их дети были включены в настоящее исследование. Кроме того, только дети, получившие три дозы вакцины против гепатита В в Сингапуре, имели право на включение.

Для братьев и сестер младенцев информация о материнском статусе HBsAg и HBeAg до их рождения, а также история вакцинации была собрана из записей Национального реестра иммунизации. Реакция вакцины этих детей была прослежена из их записей о состоянии здоровья, которые были доступны в Национальной системе электронных медицинских записей. Если вышеупомянутая информация недоступна, ребенок был исключен из исследования. Братья и сестры, которые родились после октября 2006 года и, таким образом, получили HBIg при родах, были включены в предполагаемую группу младенцев, чтобы сформировать когорту детей, которые получали HBIg в дополнение к вакцине против гепатита B. Братья и сестры, которые родились до октября 2006 года и, таким образом, не получали HBIg, сформировали контрольную когорту детей, которые получали только вакцину против гепатита B без HBIg.
///

47 братьев и сестер 26 (55,3%) родились после 2006 года и получили как активную (вакцину против гепатита В), так и пассивную (HBIg) иммунизацию; эти 26 детей вместе с 111 младенцами от нынешних беременностей сформировали исследовательскую группу. Оставшиеся 21 ребенок родились в 2001-2006 годах и получили только активную иммунизацию; эти братья и сестры сформировали контрольную группу.
///

Частота вертикальной передачи составляла 1,5% среди детей, которые получали HBIg (т. Е. Исследуемую группу) и 0% среди детей, которые этого не сделали, т. Е. Контрольной группы (p = 1,00).
///

Результаты настоящего исследования показали, что дети из HBsAg-положительных и HBeAg-негативных матерей не нуждаются в профилактике HBIg. Универсальная вакцинация против гепатита В практикуется в Сингапуре с 1987 года. В результате HBsAg-положительность среди детей в возрасте 1-17 лет снизилась до 0,3% в Сингапуре (5), достигнув таким образом цели ВОЗ в области западной части Тихого океана по хроническому ВГВ инфекции среди детей. Дети HBeAg-негативных матерей, родившихся до 2006 года, получали вакцинацию против гепатита B без HBIg; в исследовании, проведенном в 1997 году, ни один из детей, получивших вакцину против гепатита В (но не HBIg), не был инфицирован
с помощью вертикальной передачи. (6)
///

В настоящем исследовании 51 (43,6%) младенцев матерей, которые были HBeAg-отрицательными с неопределяемой вирусной нагрузкой, не подвергались риску вертикальной передачи. Таким образом, добавление HBIg не приносило никаких дополнительных преимуществ. Более ранние братья и сестры, родившиеся до ноября 2006 года и получившие прививку от гепатита В без HBIg, также были защищены от передачи вируса гепатита B. В настоящем исследовании матери с необнаруживаемой вирусной нагрузкой составляли около половины (46,2%, n = 54) HBeAg-отрицательных матерей. Oon et al (3) продемонстрировали, что вертикальная передача не была обнаружена у 600 детей из HBeAg-отрицательных матерей. Учитывая эти наблюдения, роль HBIg в предотвращении вертикальной передачи гепатита B у новорожденных с полным сроком лечения у HBsAg-положительных и отрицательных HBeAg матерей является сомнительной, как это было отмечено в положении ВОЗ. (1)

Было интересно, что ДНК HBV была обнаружена у двух детей, которые были HBsAg-негативными (тестировались с использованием Architect HBsAg Qualitative II, Abbott Laboratories Pte Ltd, Сингапур). Эти мутанты поверхностных генов, которые были связаны с введением HBIg, (9), не были обнаружены у соответствующих матерей. Мутанты поверхностных генов были ранее описаны в исследованиях, проведенных в Сингапуре, (4) Тайване (8,10) и Индии. (9) С учетом нынешнего принятия Сингапуром администрации универсальной вакцинации против гепатита B и HBIg мы можем видеть более высокую распространенность эти поверхностные мутанты в будущем, особенно потому, что в Сингапуре используется та же самая рекомбинантная вакцина, которая использовалась в вышеупомянутых исследованиях (где наблюдались мутанты поверхностных генов).
///

В заключение отметим, что скорость вертикальной передачи новорожденных, родившихся у HBsAg-положительных и отрицательных HBeAg матерей, которые также были отрицательными для ДНК HBV, является низкой. Администрация HBIg в дополнение к вакцине против гепатита B для этой группы младенцев может не иметь существенных преимуществ. Необходимы дополнительные исследования для определения рисков и преимуществ универсальной иммунизации HBIg против стоимости пренатального тестирования на вирусную нагрузку матери и выборочную вакцинацию HBIg.

[Виктория бусинка]

rodon, спасибо большое за собранную информацию, она многим пригодится!