КИ нового препарата, 1 генотип
- Nessi
- Бывалый
- Сообщения: 1116
- Зарегистрирован: 15 апр 2014 21:56
- Пол: ♀
- Гепатит: C
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Non
- Благодарил (а): 30 раз
- Поблагодарили: 296 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
В НИИЭ планируется клиническое исследование нового российского препарата для лечения гепатита С - Авирус.
"Условия набора в исследование:
Генотип 1 (1b или 1а),
Без цирроза,
Без опыта лечения,
Без ВИЧ и без гепатита В.
Если у Вас хронический гепатит С 1-го генотипа, нет цирроза печени и Вы хотели бы принять участие, то нужно написать или позвонить.
После этого с Вами свяжутся для планирования дальнейших действий."
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
111123 Москва, ул. Новогиреевская д.3а
Тел.: +7(495) 672-11-11
e-mail: school@hepatolog.ru
Расспросила поподробнее: организатор КИ - ИФАРМА.
Препарат Авирус представляет собой фиксированную комбинацию двух новых активных веществ: ингибитора NS5A Н027-4025 и проингибитора NS5В Н027-4289.
То есть аналог софосбувира и асвир.
"Условия набора в исследование:
Генотип 1 (1b или 1а),
Без цирроза,
Без опыта лечения,
Без ВИЧ и без гепатита В.
Если у Вас хронический гепатит С 1-го генотипа, нет цирроза печени и Вы хотели бы принять участие, то нужно написать или позвонить.
После этого с Вами свяжутся для планирования дальнейших действий."
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
111123 Москва, ул. Новогиреевская д.3а
Тел.: +7(495) 672-11-11
e-mail: school@hepatolog.ru
Расспросила поподробнее: организатор КИ - ИФАРМА.
Препарат Авирус представляет собой фиксированную комбинацию двух новых активных веществ: ингибитора NS5A Н027-4025 и проингибитора NS5В Н027-4289.
То есть аналог софосбувира и асвир.
Последний раз редактировалось Nessi 24 янв 2019 14:25, всего редактировалось 1 раз.
- Gudvin
- ✔Добрый админ
- Сообщения: 27913
- Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Million roses city
- Благодарил (а): 1510 раз
- Поблагодарили: 5308 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
Уважаемая Nessi забыла сообщить, что это КИ фазы I под кодом HCV-AVRS-01. Я бы очень не рекомендовал нашим посетителям участвовать в первой фазе любых клинических испытаний, так как у исследователей еще нет данных о переносимости и эффективности кандидата в препараты, а также неизвестна оптимальная дозировка веществ. Обычно в первой фазе участвуют отчаявшиеся люди, по моему́ скромному мнению, конечно.
Генотип 1b=>Пегасис180+Копегус1000 48 недель. 2008(-)
Форум по лекарствам от гепатита
Статистика по схемам и результатам лечения
- Nessi
- Бывалый
- Сообщения: 1116
- Зарегистрирован: 15 апр 2014 21:56
- Пол: ♀
- Гепатит: C
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Non
- Благодарил (а): 30 раз
- Поблагодарили: 296 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
Gudvin,
Я не забыла, я и не знала.
В рассылке от Школы вообще минимальная информация была без организатора КИ и т.д.
Я не забыла, я и не знала.
В рассылке от Школы вообще минимальная информация была без организатора КИ и т.д.
- Gudvin
- ✔Добрый админ
- Сообщения: 27913
- Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Million roses city
- Благодарил (а): 1510 раз
- Поблагодарили: 5308 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
Очень плохо, что полной информации о КИ нет в открытом доступе, как это заведено в цивилизованных странах.
Генотип 1b=>Пегасис180+Копегус1000 48 недель. 2008(-)
Форум по лекарствам от гепатита
Статистика по схемам и результатам лечения
- kargyraa
- Бывалый
- Сообщения: 2953
- Зарегистрирован: 21 мар 2017 16:00
- Пол: ♂
- Гепатит: Гепатита нет
- Генотип: не определял(а)
- Город: Город Золотой
- Благодарил (а): 178 раз
- Поблагодарили: 1359 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
Самое прискорбное, что из предложенной топикстартером информации вообще непонятно, о каком КИ речь. Неясно даже, что подразумевается под Авирусом - в сети под этим наименованием фигурируют разные комбинации экспериментальных веществ.
Существуют КИ I фазы HCV-AVRS-01 и II фазы HCV-AVRS-02, где под именем Авирус фигурирует комбинация двух молекул Н027-4289 + Н027-4025.
Однако, по другим данным, Авирус - это комбинация трёх молекул Н027-4289 + Н027-4025 + Н024-4241, причём метаболитом софосбувира выступает именно отсутствующая в объявлении топикстартера молекула Н024-4241.
[url]http://chemrar.ru/issledovanie-farmakokinetiki/[/url]
Софосбувир - самый сильный ВГС-ингибитор, почти все комбинации софа с ВГС-ингибиторами других классов в той или иной мере пангенотипичны. Если же разработчик ограничивает набор во II фазу КИ генотипом 1, то сомнения в наличии в схеме софосбувира только усиливаются.
В сухом остатке имеем объявление на серьёзную медицинскую тему несерьёзного содержания:
- нет достоверных данных о компонентах тестируемой схемы (даже наличие софа вызывает сомнение);
- нет данных о фазе КИ;
- нет данных об изучаемой длительности лечения и опорных точках оценки его эффективности.
Посетителям же форума советую не бросаться на КИ российских разработок в области гепатита С. Велик риск нарваться на нечто, повторяющее печальную судьбу схем с нарлапревиром. В настоящее время КИ II фазы по-настоящему инновационных ВГС-ингибиторов в России не проводятся.
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
- Gudvin
- ✔Добрый админ
- Сообщения: 27913
- Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Million roses city
- Благодарил (а): 1510 раз
- Поблагодарили: 5308 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
В открытых источниках разрешение Министерства здравоохранения РФ нашёл только на первую фазу КИ. В любом случае, я считаю, что не стоит рисковать здоровьем, чтобы сэкономить 250-500 долларов, необходимые для лечения гепатита С проверенными схемами. Когда стоимость терапии была $20.000, то возможно такой риск и имел смысл, но не теперь.
Генотип 1b=>Пегасис180+Копегус1000 48 недель. 2008(-)
Форум по лекарствам от гепатита
Статистика по схемам и результатам лечения
- kargyraa
- Бывалый
- Сообщения: 2953
- Зарегистрирован: 21 мар 2017 16:00
- Пол: ♂
- Гепатит: Гепатита нет
- Генотип: не определял(а)
- Город: Город Золотой
- Благодарил (а): 178 раз
- Поблагодарили: 1359 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
Вот тут что-то написано про II фазу:
https://clinline.ru/reestr-klinicheskih ... Проводится
Только для получения хоть каких-то подробностей по ссылке зачем-то требуют регистрироваться. В общем, в "лучших" совковых традициях любую фигню секретим от всех - в том числе от тех, кому, по идее, эта фигня и предназначается.
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
- Gudvin
- ✔Добрый админ
- Сообщения: 27913
- Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Million roses city
- Благодарил (а): 1510 раз
- Поблагодарили: 5308 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
Там организатор другой. У ИФАРМА только первая фаза задекларирована.
Генотип 1b=>Пегасис180+Копегус1000 48 недель. 2008(-)
Форум по лекарствам от гепатита
Статистика по схемам и результатам лечения
-
- Новичок
- Сообщения: 321
- Зарегистрирован: 08 авг 2017 20:24
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F3
- Генотип: 3
- Город: Большие Собянки
- Благодарил (а): 6 раз
- Поблагодарили: 95 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
I-я фаза - это на здоровых добровольцах. Больным там делать нечего.
HCV-AVRS-01 Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Авирус при однократном и последующем многократном пероральном применении у [highlight]здоровых [/highlight]добровольцев. https://clinline.ru/reestr-klinicheskih ... .2018.html
Судя по тому, что там есть, это - двойная схема типа соф-дак.
Теперь видимо набирают во II - ю фазу. Эффективность. Тут будут смотреть, какими дозами и сколько времени лечить.
HCV-AVRS-01 Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Авирус при однократном и последующем многократном пероральном применении у [highlight]здоровых [/highlight]добровольцев. https://clinline.ru/reestr-klinicheskih ... .2018.html
Судя по тому, что там есть, это - двойная схема типа соф-дак.
Теперь видимо набирают во II - ю фазу. Эффективность. Тут будут смотреть, какими дозами и сколько времени лечить.
Последний раз редактировалось mike3 22 янв 2019 17:39, всего редактировалось 1 раз.
ГепС ген3, август 2017 F3-11,8 КПа, декабрь 2018 F0-3,8 КПа
Старт 14.08.17 СофДак 16 нед. Рибы с 9й по 11ю нед.
3 нед(-); 6,5 нед(-), 13 нед(-)
УВО 3, УВО 8, УВО 13, УВО 24
Старт 14.08.17 СофДак 16 нед. Рибы с 9й по 11ю нед.
3 нед(-); 6,5 нед(-), 13 нед(-)
УВО 3, УВО 8, УВО 13, УВО 24
- kargyraa
- Бывалый
- Сообщения: 2953
- Зарегистрирован: 21 мар 2017 16:00
- Пол: ♂
- Гепатит: Гепатита нет
- Генотип: не определял(а)
- Город: Город Золотой
- Благодарил (а): 178 раз
- Поблагодарили: 1359 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
I фазу проводят и на больных, вот только целью КИ является оценка не эффективности, а безопасности. Подопытные принимают препарат однократно или в течение очень короткого промежутка времени (обычно 1 неделю). Если кто-то за столь мизерный срок случайно излечится - организаторы ни при чём.
Да ХЗ, что там есть. По другим данным, метаболит софосбувира - это Н024-4241, а его в тексте объявления как раз и нет. Классический "кот в мешке".
Видимо да, но по тексту объявления об этом можно только гадать.
Получается, что неустановленная организация (в разных источниках фигурируют разные наименования) проводит КИ неустановленной фазы неустановленного препарата.
Флуд
Абсолютно согласен!
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
- Gudvin
- ✔Добрый админ
- Сообщения: 27913
- Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Million roses city
- Благодарил (а): 1510 раз
- Поблагодарили: 5308 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
Еще раз повторяю, в открытых источниках информации о 2-й фазе нет. [url=http://clinicaltrialsregister.ru/search/index1.php?q=AVRS&s=]Поиск по реестру КИ[/url] не выдаёт результатов. Возможно с этим связан ореол таинственности набора пациентов.
Генотип 1b=>Пегасис180+Копегус1000 48 недель. 2008(-)
Форум по лекарствам от гепатита
Статистика по схемам и результатам лечения
- Nessi
- Бывалый
- Сообщения: 1116
- Зарегистрирован: 15 апр 2014 21:56
- Пол: ♀
- Гепатит: C
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Non
- Благодарил (а): 30 раз
- Поблагодарили: 296 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
kargyraa,
Подпишись на рассылки от Школы - и тебе тоже будут открывать бАльшие секреты))
Для того, чтобы быть в курсе)
Это общая автоматическая рассылка по всем имейлам из базы Школы.
Никакого ореола, к слову. Ее получили сотни людей.
Есть информация, меня она удивила, я о таком и не слышала.
Хотелось бы видеть общий анализ информации, без притяжек к лицу ее размещающего. Это мог сделать каждый подписанный. Сделала я, в частности, чтобы позабавляться домыслами любителя комментировать любые мои посты.
Подпишись на рассылки от Школы - и тебе тоже будут открывать бАльшие секреты))
Для того, чтобы быть в курсе)
Это общая автоматическая рассылка по всем имейлам из базы Школы.
Никакого ореола, к слову. Ее получили сотни людей.
Есть информация, меня она удивила, я о таком и не слышала.
Хотелось бы видеть общий анализ информации, без притяжек к лицу ее размещающего. Это мог сделать каждый подписанный. Сделала я, в частности, чтобы позабавляться домыслами любителя комментировать любые мои посты.
Последний раз редактировалось Nessi 24 янв 2019 14:26, всего редактировалось 1 раз.
- Nessi
- Бывалый
- Сообщения: 1116
- Зарегистрирован: 15 апр 2014 21:56
- Пол: ♀
- Гепатит: C
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Non
- Благодарил (а): 30 раз
- Поблагодарили: 296 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
К слову, эта тема из такой же рассылки, не смутила)
viewtopic.php?f=8&t=23822
viewtopic.php?f=8&t=23822
- kargyraa
- Бывалый
- Сообщения: 2953
- Зарегистрирован: 21 мар 2017 16:00
- Пол: ♂
- Гепатит: Гепатита нет
- Генотип: не определял(а)
- Город: Город Золотой
- Благодарил (а): 178 раз
- Поблагодарили: 1359 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
Флуд
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
- Gudvin
- ✔Добрый админ
- Сообщения: 27913
- Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Million roses city
- Благодарил (а): 1510 раз
- Поблагодарили: 5308 раз
КИ нового препарата, 1 генотип
Любая информация лучше, чем её отсутствие.
Генотип 1b=>Пегасис180+Копегус1000 48 недель. 2008(-)
Форум по лекарствам от гепатита
Статистика по схемам и результатам лечения