"Медивир - фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения рака. Чтобы делать это эффективно и с высоким уровнем успеха, мы объединяем уникальное сочетание навыков клинических разработок, культуры сотрудничества и обширного отраслевого опыта со сбалансированным портфелем проектов.
Медивир включен в список компаний Small Cap на Nasdaq Stockholm.
Биринапант
МЕХАНИЗМ
Миметик SMAC (внутривенно)
ОБЛАСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Рак головы и шеи (с облучением)
Биринапант - для лечения солидных опухолей
Несмотря на недавние прорывы в области иммуноонкологических агентов в лечении рака, пациенты с определенными типами солидных опухолей по-прежнему имеют мало вариантов лечения или не имеют их вообще и нуждаются в лечении для продления жизни. У этих пациентов есть значительные неудовлетворенные медицинские потребности.
Биринапант разрабатывается для усиления реакции и увеличения выживаемости пациентов с солидными опухолями, когда существующие методы лечения не обеспечивают достаточного улучшения выживаемости или у пациентов больше нет вариантов лечения. Благодаря своей уникальной конструкции и механизму биринапант может усиливать реакцию пациентов в сочетании с другими видами лечения.
проект-значок-04.svg
Двукратная атака на опухоли
Биринапант является миметиком SMAC, который эффективно связывается с ингибиторами белков апоптоза (IAP) и разрушает их, вызывая их разложение, что приводит к гибели клеток (апоптозу) в опухолевых клетках. В то же время реакция иммунной системы усиливается, усиливая ее атаку на опухоль. Благодаря двойному действию как на опухолевые клетки, так и на клетки иммунной системы, биринапант может улучшить лечение нескольких типов рака при использовании в сочетании с другими лекарствами.
проект-значок-04.svg
Фаза I исследования рака головы и шеи
В октябре 2019 года первый пациент был включен в исследование фазы I для изучения безопасности и переносимости комбинированного лечения биринапантом и лучевой терапией у пациентов с рецидивирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Исследование спонсируется и финансируется в рамках Программы оценки терапии рака (CTEP) Национального института рака США (NCI). Медивир предоставляет биринапант, и ему будет предоставлен полный доступ ко всем отчетам об исследовании.
Основные цели - оценить безопасность комбинированного лечения и установить максимально переносимую дозу для дальнейших исследований.
Решение Medivir поддержать это исследование было основано на доклинических данных NCI, показывающих хорошие эффекты биринапанта в сочетании с лучевой терапией на моделях различных типов рака области головы и шеи 1) .
1) Д.Ф. Эйтан и др., Миметический биринапант SMAC плюс радиация искореняет рак головы и шеи человека с помощью геномных амплификаций генов клеточной смерти FADD и BIRC2. Исследования рака (2016) 76, 5442-5454.
проект-значок-03.svg
Клиническое исследование биринапанта в комбинации с Кейтрудой®
В августе 2017 года, Medivir инициировала клиническое I / II исследования фазы birinapant в сочетании с MSD анти-PD-1 терапией Keytruda ® (pembroluzimab) , чтобы исследовать эффект birinapant в качестве комбинированной терапии для пациентов с солидными опухолями терапевтически резистентным.
Исследование фазы я показал положительный профиль безопасности и определил рекомендуемые фазы II дозы birinapant в сочетании с Keytruda ® .
При промежуточном анализе пациентов, получавших биринапант в дозе до 17 мг / м 2 включительно, у одного из пациентов с колоректальным раком MSS был подтвержден частичный ответ, и лечение продолжалось в течение двух лет. Три пациента достигли стабильного заболевания на срок до 18 недель.
Фаза II часть исследования была начата в декабре 2018 года , чтобы оценить эффективность предварительной, а также безопасность и переносимость, для birinapant в сочетании с Keytruda ® , в группе пациентов с колоректальным раком MSS. На основании тщательного анализа данных 14 пролеченных пациентов исследование было прекращено в декабре 2019 года.
проект-значок-03.svg
Публикации
Определение рекомендуемой дозы биринапанта в комбинации с пембролизумабом для фазы 2: результаты фазы повышения дозы BPT-201
Исследование 1/2 фазы с применением биринапанта в комбинации с пембролизумабом "
Источник:
https://www.medivir.com/our-projects/pr ... birinapant 
2118
Birinapant