В Украине вводится лицензирование импортных лекарств

[Sovok-59]

http://remedium.ru/news/detail.php?ID=55857

Согласно приказу Минздрава №143 от 20 февраля и закону Украины № 5038-VI о лицензировании отдельных видов деятельности, в том числе лицензирования импорта лекарственных средств, с сегодняшнего дня в Украине вводится лицензирование импортных лекарств. Закон был принят Верховной Радой 4 июля 2012 г. и вступил в силу 2 августа.

На территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств, полученной производителем в порядке, установленном законом.

Срок годности лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, должен составлять не менее половины срока, определенного производителем, при условии если производитель определил срок менее 1 года, или не менее 6 месяцев, при условии если производитель определил срок более 1 года. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Украины устанавливается Кабинетом министров Украины.

В Гослекслужбе отметили, что это приведет к снижению цен на медпрепараты. Украина в этом вопросе будет использовать опыт Польши, имплементировав польское законодательство в части лицензирования импорта. "С 1 марта 2013 г. планируется ввести четкий механизм государственного регулирования при ввозе лекарственных средств на территорию Украины, при этом лицензированный импортер будет гарантировать и будет нести полную ответственность за качество, безопасность и эффективность ввезенного лекарственного средства и его соответствие требованиям регистрационного досье, а в случае отзыва и последующей утилизации или уничтожения некачественного лекарственного средства несет ответственность за их надлежащую организацию. Сокращение "цепочки поставок" будет способствовать снижению стоимости импортируемых лекарственных средств", - отметили в Гослекслужбе.

Ой ли?

[Eli87]

По информации от представительства Шеринг Плау (Пегинтрон и Ребетол) - они загрузили сток, достаточный до конца мая. К тому времени и процесс ввоза товара наладится.
Лицензия "необходима" для растаможки товара который будет приезжать после 1 марта. Тоесть на все то, что завезли до 01/03 лицензирование не распостраняется.

На "Ой" очень влияет выброс инфо через средства СМИ, что провоцирует искуственный спрос

В ВР проект лицензирования подала Дерликслужба. Чем было ближе к 1 марта тем больше они и сами уже были не рады что это затеяли, но для отклонения проекта нужно новое постановление именно от ВР, а такого пока небыло.

Будем наблюдать, думаю пока причин для паники по наличию препаратов нет
Но к "снижению цен на препараты" этот процесс отношения не имеет.

[twinkle45]

Срок годности лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, должен составлять не менее половины срока, определенного производителем, при условии если производитель определил срок менее 1 года, или не менее 6 месяцев, при условии если производитель определил срок более 1 года. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Украины устанавливается Кабинетом министров Украины.