Zalbin – конкурент Пегасиса?

Компания Human Genome Sciences (HGS) объявила о подаче заявки на получение лицензии на применение биологических препаратов (biologic license application, BLA) препарата ZALBIN ™ (albinterferon Альфа - 2b) для лечения хронического гепатита С
Представление BLA включает в себя результаты третьей фазы клинических испытаний, которые показали, что применение 900 мкг albinterferon-альфа-2b, дозированного каждые две недели, по эффективности не уступает пегинтерферону альфа-2а (Пегасис), дозированного один раз в неделю.
В апреле 2009 года результаты третей фазы клинических испытаний ZALBIN у пациентов с хроническим гепатитом С были представлены на 44-м ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению печени в Копенгагене.
Проведены два крупных исследования, включившие в себя в общей сложности 2255 нелеченных пациентов с хроническим гепатитом С. В обоих исследованиях, введение albinterferon альфа-2b приводило к устойчивому вирусологическому ответу (УВО) с частотой, сопоставимой с достигнутым УВО при лечении пегинтерфероном альфа-2а. Частота серьезных и / или тяжелых побочных эффектов была также сопоставима в этих исследованиях.
«Мы рассчитываем на продолжение тесного сотрудничества с «Novartis»для продвижения albinterferon альфа-2b на рынок под брендом ZALBIN в Соединенных Штатах», сказал Г. Томас Уоткинс, президент и главный исполнительный директор компании HGS. «При условии лицензирования со стороны FDA и других регулирующих органов, HGS считает, что ZALBIN может стать одним из ведущих препаратов для лечения хронического гепатита С.»

ZALBIN, который в Европе предполагается продвигать под торговой маркой JOULFERON ® , является генетическим соединением человеческого альбумина и интерферона альфа, созданным с помощью особых технологий компании HGS. Человеческий альбумин является наиболее распространенным естественным белком в крови человека, сохраняющийся в организме в течение примерно 19 дней. Исследования показали, что генетическое слияние альбумина и интерферона продлевает период полураспада терапевтических белков.

Источник: hgsi.com  

Добавить комментарий

Советуем зарегистрироваться, чтобы Ваши комментарии были опубликованы мгновенно и без ввода текста с картинки.

Защитный код
Обновить