FDA одобрило новое применение Xifaxan (rifaximin) для пациентов с заболеваниями печени


Печеночная энцефалопатия проявляется ухудшением работы мозга, которое может возникнуть у пациентов, печень которых не может удалять токсины из крови. Повышение уровня аммиака в крови, как полагают, играют определенную роль в развитии ПЭ, и Xifaxan позволяет достичь снижения этих уровней.
«Утверждение Xifaxan для применения в лечении проявлений ПЭ дает дополнительные возможности для лечения больных с заболеваниями печени», говорит Joyce Korvick, д.м.н., заместитель директора по безопасности отдела FDA. «Печеночная энцефалопатии часто встречается у больных с заболеваниями печени, и есть несколько эффективных методов лечения этого серьезного заболевания».

Эффективность Xifaxan была доказана в рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний у взрослых пациентов из США, Канады и России. Пациенты, получавшие Xifaxan, были менее подвержены развитию ПЭ во время клинических испытаний, по сравнению с группой плацебо.

Xifaxan не был изучен у больных с наиболее тяжелыми формами заболевания печени. Так как большинство таких больных в ходе клинических испытаний также принимали лактулозу (синтетический сахар, который помогает предотвратить поглощения аммиака из кишечника) и эффективность Xifaxan как автономного лечения не может быть оценено.

Наиболее частыми побочными реакциями при использовании Xifaxan у больных с заболеваниями печени были отечность рук и ног (периферийные отеки), тошнота, метеоризм и головная боль.

Xifaxan производится компанией Salix Pharmaceuticals Inc. of Morrisville, NC.

Источник: FDA NEWS RELEASE 

Добавить комментарий

Советуем зарегистрироваться, чтобы Ваши комментарии были опубликованы мгновенно и без ввода текста с картинки.

Защитный код
Обновить