Препарату от гепатита C компании Merck предоставлен статус принципиального нового лекарственного препарата

 Лекарство предназначено для лечения хронического гепатита C. По информации портала http://vnormu.ru, экспериментальный препарат MK-5172 является ингибитором протеазы, а MK-8742 известен как ингибитор вирусного протеина NS5A.

Комбинация этих препаратов используется в проводимых клинических исследованиях компании:

-        исследование  NCT01717326 безопасности и эффективности МК-5172 в сочетании с МК-8742 ± рибавирин.

Часть А исследования включает нелеченых (TN) пациентов с генотипом 1 (GT1), без цирроза (NC) с хроническим гепатитом С (ХГС).  Участники случайным образом распределены по 1 из 2 группах лечения, в которых они будут получать 5172 MK-100 мг один раз в день (QD) + МК-8742 20 мг или 50 мг QD и два раза в день (BID) + рибавирин, или МК-5172 100 мг QD + МК-8742 50 мг QD без рибавирина.  Лечение будет длиться 12 недель.

-В Части Б участники с вирусом гепатита С (HCV) GT1 и HCV уровнями (РНК) ≥ 10000 МЕ / мл распределены в группы с циррозом (С) либо без, с неответом TN или плохим ответом на предыдущую противовирусную терапию ( [NR]) или сочетанной инфекцией вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Эти участники получают MK-5172 в сочетании с МК-8742 ± 50 мг рибавирина.  Лечение будет длиться от 8 до 18 недель в зависимости от назначения руку.

NCT01932762 - мультицентровое исследование по оценке безопасности и эффективности дозировки 100 мг MK-5172 (второе поколение ингибиторов протеазы), используемого в сочетании с 50 мг MK-8742 (ингибитор NS54A) и рибавирином в лечении нелеченых (TN) пациентов без цирроза с хроническими гепатитом С и генотипом 2 вируса.

По словам представителей компании, промежуточные результаты клинического исследования IIB Фазы препарата будут обнародованы уже в ноябре этого года.

 Как отмечают RTT News, чаще всего статус принципиально нового лекарственного препарата предоставляется FDA с целью ускорить его разработку.

Добавить комментарий

Советуем зарегистрироваться, чтобы Ваши комментарии были опубликованы мгновенно и без ввода текста с картинки.

Защитный код
Обновить