Фибротест, Акти Тест, Фибро Макс

Фибротесты

Фибротесты (BioPredictive, Франция) позволяют оценить повреждения печени (фиброз печени, гепатоз), активность воспалительного процесса с помощью специфических биомаркеров венозной крови. Этот тест также использует данные о возрасте, весе, росте и поле пациента.

Фибро Тест: позволяет выявить и количественно оценить стадию фиброза печени.

Акти Тест: количественно оценивает активность некровоспалительного процесса в тканях печени.

Фибро/Акти Тест объединяет в себе Фибро Тест и Акти Тест.

Фибро Макс включает в себя Фибро Тест, Акти Тест, Стеато Тест (позволяет выявить наличие и степень стеатоза печени), Эш тест (диагностирует алкогольный стеатогепатит у злоупотребляющих алкоголем людей), Нэш Тест (позволяет выявить неалкогольный стеатогепатит (жировой гепатоз) у пациентов с избыточной массой тела, резистентностью к инсулину, гиперлипидемией, пациентов, больных сахарным диабетом).

Варианты результатов фибротестов 

FIBRO TEST 

  Табл.1 Интерпретация результатов
FibroTest


FibroTest METAVIR
Стадия
фиброза
Knodell
Стадия
фиброза
Ishak
Стадия
фиброза
0.75-1.00 F4 F4 F6
0.73-0.74 F3-F4 F3-F4 F5
0.59-0.72 F3 F3 F4
0.49-0.58 F2 F1-F3 F3
0.32-0.48 F1-F2 F1-F3 F2-F3
0.28-0.31 F1 F1 F2
0.22-0.27 F0-F1 F0-F1 F1
0.00-0.21 F0 F0 F0

FibroTest использует показатели биохимического анализа крови для определения стадии фиброза. Оценка FibroTest была проведена по сравнению с биопсией у большого количества больных ВГС (4 600 чел.). По данным на 2008 год всего было сделано более 350 000 тестов. Диагноностическая ценность FibroTest не зависит от этнического происхождения, пола, генотипа, вирусной нагрузки или наличия сопутствующих заболеваний. Диагностическая ценность FibroTest подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий. FibroTest был признан действительным для первоначальной диагностики фиброза, а также для наблюдения пациентов, проходящих, или не проходящих курс лечения. В 2006 году Высшая инстанция здравоохранения Франции (HAS) рекомендовала FibroTest в качестве методики первого ряда для оценки фиброза при хроническом гепатите С без курса лечения. Результаты FibroTest заключены в пределах от 0 до 1, в зависимости от тяжести фиброза с переводом в систему METAVIR (от F0 до F4). Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания: зеленый (минимальный или отсутствует), оранжевый (умеренный), красный (выраженный) (рис.1).
Перевод результатов FibroTest в стадии по трем наиболее используемым шкалам гистологических индексов (METAVIR, Knodell и Ishak) приведен в табл.1.

Стадии фиброза по шкале METAVIR:
F0 - отсутствие фиброза;
F1 - портальный фиброз без образования септ;
F2 - портальный фиброз с единичными септами;
F3 - множественные порто-центральные септы без цирроза;
F4 - цирроз.

ACTI TEST

Табл.2Биохимические показатели, использующиеся в тестах
ActiTest METAVIR
Степень
активности
Knodell
Степень
активности
Ishak
Степень
активности
0.63-1.00 A3 A5 A4
0.61-0.62 A2-A3 A4 A3
0.53-0.60 A2 A3 A2
0.37-0.52 A1-A2 A1-A3 A1-A2
0.30-0.36 A1 A1 A1
0.18-0.29 A0-A1 A0-A1 A0-A1
0.00-0.17 A0 A0 A0


ActiTest использует те же самые показатели биохимического анализа крови для определения степени некровоспалительной активности вирусного происхождения (ВГВ и ВГС). ActiTest включает маркеры FibroTest и трансаминазы АлАТ. Апробация ActiTest проводилась по сравнению с результатами биопсии у большого количества пациентов с ХГС (1 570 чел.). Диагностическая ценность ActiTest подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий. Диагоностическая ценность ActiTest не зависит от этнического происхождения, пола, генотипа, вирусной нагрузки или наличия сопутствующих заболеваний. ActiTest был признан действительным для постановки первоначального диагноза, а также для наблюдения пациентов, проходящих, или не проходящих курс лечения. Результаты ActiTest заключены в пределах от 0 до 1, в соответствии с уровнем активности с переводом в систему METAVIR (от A0 до A3). Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания: зеленый (минимальный или отсутствует), оранжевый (умеренный), красный (выраженный). Перевод результатов ActiTest в стадии по трем наиболее используемым шкалам гистологических индексов (METAVIR, Knodell и Ishak) приведен в табл.2.

Активность процесса по шкале METAVIR
A0 - нет гистологической активности;
A1 - минимальная активность;
А2 - умеренная активность;
А3 - высокая активность.


STEATO TEST

Стеатоз печени — это накопление триглицеридов в печеночных клетках. Степень стеатоза определяется в зависимости от процента печеночных клеток с цитоплазматическими включениями, который варьируется от 0 до 100%. 
Активность (или степень активности) определяет поражения при лобулярном воспалении, баллонизации и некрозе. Результаты при стеатогепатите (или неалкогольном гепатите [НАСГ]) показывают активность по скоординированной диагностической шкале из 3-х стадий, исходя из результатов, учитывающих стеатоз, некроз и воспаление (шкала активности NAS (NAFLD activity score) Клейнера).

S0 - нет стеатоза;
S1 - минимальный стеатоз, менее 5% гепатоцитов со стеатозом;
S2 - умеренный стеатоз, 6%-32% гепатоцитов со стеатозом;
S3-S4 - выраженный стеатоз, 33%-100% гепатоцитов со стеатозом.


ASH TEST

Табл.3 Интерпретация
результатов AshTest
AshTest Степень
активности
0.78-1.00 H3
0.55-0.77 H2
0.18-0.55 H1
0.00-0.17 H0

AshTest использует показатели биохимического анализа крови для определения некровоcпалительной активности, связанной с употреблением алкоголя. AshTest включает в себя маркеры FibroTest-ActiTest и трансаминазы АсАТ. Апробация AshTest проводилась по сравнению с результатами биопсии у 224 пациентов. Результаты AshTest заключены в пределах от 0 до 1, в соответствии с уровнем активности (от Н0 до Н3). Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания: зеленый (минимальный или отсутствует), оранжевый (умеренный), красный (выраженный). Перевод результатов AshTest в стадии приведен в табл. 3.

Тяжесть заболевания алкогольным стеатогепатитом ACГ
H1 - минимальный АСГ;
Н2 - умеренный АСГ;
Н3 - выраженный АСГ.


NASH TEST

Результат NashTest указывает на одну из 3-х стадий: НАСГ отсутствует, возможен НАСГ, НАСГ. Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания: зеленый: НАСГ отсутствует, оранжевый: возможен НАС,Г красный: НАСГ

Тяжесть заболевания неалкогольным стеатогепатитом НАСГ
N0 - нет НАСГ;
N1 - возможен НАСГ (пограничное состояние);
N2 - стеатогепатит.

Фибротест
Рис.1 Пример результатов   Фибро/АктиТест
Табл.1Биохимические показатели,  использующиеся в тестах
Б/х показатели ФиброТест ФиброМакс
Альфа-2-макроглобулин х х
Гаптоглобин х

х

Аполипопротеин А1 х х
ГГТ х х
Общий билирубин х х
АЛТ х

х

ACT  

х

Глюкоза крови натощак   х
Триглицериды   х
Общий холестерин   х

Область применения фибротестов

Хронический гепатит С
Хронический гепатит В
Хронический гепатит С или В с коинфекцией ВИЧ
Алкогольные заболевания печени (стеатоз и стеатогепатит)
Стеатоз и неалкогольный стеатогепатит (диабет, избыточный вес, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышенное артериальное давление).

Тесты не применяются

Острые гепатиты (например, острый гепатит А, В, С, D, E; медикаментозный гепатит)
Внепеченочный холестаз (например: рак поджелудочной железы, холедохолитиаз)
Острый гемолиз (например: некоторые клапаны сердца)
Синдром Жильбера с выраженной неконъюгированной гипербилирубинемией
Острое воспаление

Достоинства фибротестов

Достоинствами этих диагностических тестов являются возможность определения степени активности, стадии фиброза и степени стеатоза, минимальные побочные эффекты, низкий коэффициент вариабельности результатов, отсутствие противопоказаний.

Недостатки 

Низкая информативность для пациентов с гемолизом, синдромом Жильбера, острым гепатитом, острым воспалением, подпеченочным холестазом, невысокая прогностическая ценность при определении смежных стадий F2/F3.

Позволяют ли фибротесты заменить биопсию печени?

Нет, не позволяют. Однако, в случаях, когда биопсия не может быть проведена, можно ориентироваться на результаты этих тестов. В таких случаях для исключения ошибки можно продублировать оценку стадии фиброза с помощью методики эластометрии печени.

Как сэкономить на фибротесте?