Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)

№ разрешения: 298
Дата разрешения: 04.09.2012
Лекарственный препарат: Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Начало (дата): 04.09.2012
Окончание (дата): 31.01.2015
Протокол: № AI447028 "3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С"
Колич. пациент.: 120

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований

1 Областное государственное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница», Отделение клинической фармакологии, 214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
2 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт питания РАМН, Отделение гастроэнтерологии и гепатологии, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14; тел. (495) 698 18 58
3 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра терапии и профболезней, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
4 Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), Научно-консультативный клинико-диагностический центр, 111123, Москва, ул Новогиреевская, 3а
5 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Челябинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., 2 инфекционное отделение и ифекционная служба Клиники ЧелГМА, 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
6 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы, 125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63; 125367
7 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области «Консультативно-диагностический центр», 625000, г.Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117
8 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Отделение хронических гепатитов, 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
9 Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
10 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», Лечебно-консультативное отделение, 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, строение 1