Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него

№ разрешения: 402
Дата разрешения: 10.10.2012
Лекарственный препарат: BMS-914143, Лямбда (Пегилированный интерферон лямбда -1a) 
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП:Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Начало (дата): 10.10.2012
Окончание (дата): 31.01.2015
Протокол: № AI452017 "Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение"
Колич. пациент.: 178

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований:

1 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Иркутский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра инфекционных болезней, 664003 г. Иркутск, ул. Красного Восстания, д. 1
2 Областное государственное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница», Отделение клинической фармакологии, 214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
3 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Отделение хронических гепатитов, 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
4 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Россия, г. Санкт-Петербург, 191167, ул. Миргородская, дом 3
5 Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, Кафедра инфекционных болезней, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
6 Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук (ЦКБ РАН), Диагностический центр ЦКБ РАН, 119333, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 12, кор. 3
7 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра терапии и профболезней, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
8 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», Лечебно-консультативное отделение, 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, строение 1
9 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Челябинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., Клиника ЧелГМА, 2 инфекционное отделение и инфекционная служба, 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
10 Общество с ограниченной ответственностью "МедЭлитКонсалтинг", 121107, г. Москва, Площадь Победы, д.2, корп.2
11 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы», 105275, г. Москва, 8-ая улица Соколиной горы, д. 15
12 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ярославская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Ярославль) , Кафедра детских инфекционных болезней, 150000, г.Ярославль, ул. Революционная, 5
13 Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
14 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Клинический отдел, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
15 Общество с ограниченной ответственностью «Клиническая больница Центросоюза», 129110, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57