Деклатасвир и софосбувир 12 недель для генотипа 3 гепатита С. Результаты

Применение в течение 12 недель целиком пероральной   комбинированной терапии деклатасвиром (DCV) и   софосбувиром (SOF) для лечения пациентов с   генотипом 3 ВГС: Этап 3 клинических испытаний ALLY-3 

Предпосылки и цели  

•  Генотип 3 ВГС распространен во всем мире и до сих пор «вносит»   значительный вклад в бремя болезней человечества 

 •  У пациентов с циррозом печени, инфицированных ВГС генотипа 3,   возрастает риск развития фиброза, стеатоза и злокачественной   гепатомы  

•  Современные методы лечения пациентов с ВГС генотипа 3 включают   в себя:    –  США и Европа  

•  комбинированная терапия софосбувиром (SOF) + рибавирином (RBV) курсом   24 недели   

•  комбинированная терапия SOF + пегинтерферон/рибавирин курсом 12 недель   –  Европа  

•  комбинированная терапия Деклатасвир и  софосбувир ± рибавирин курсом 24 недели 

Методика  

•  Открытое исследование с участием двух когорт   пациентов с генотипом 3 ВГС, ранее   получавших или не получавших лечение и   принимавших в течение 12 недель однократно   ежесуточно DCV + SOF  

•  Из них доля пациентов с циррозом печени   составляла 21%

Рис.1. Устойчивый вирусологический ответ (УВО12) у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 3 после 12 недель комбинированной терапии препаратами деклатасвир и  софосбувир

. Устойчивый вирусологический ответ (УВО12) у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 3 после 12 недель комбинированной терапии препаратами деклатасвир и  софосбувир

Рис.2. Устойчивый вирусологический ответ (УВО12) у пациентов,   инфицированных ВГС генотипа 3 после 12 недель   комбинированной терапии препаратами DCV + SOF был   достигнут у пациентов с ВГС генотипа 3 и циррозом печени

Устойчивый вирусологический ответ (УВО12) у пациентов,   инфицированных ВГС генотипа 3 после 12 недель   комбинированной терапии препаратами DCV + SOF был   достигнут у пациентов с ВГС генотипа 3 и циррозом печени

Заключение  

•  В результате комбинированной терапии препаратами   DCV + SOF в течение 12 недель достигнут высокий   уровень устойчивого вирусологического ответа   –  у 90% пациентов, ранее не получавших лечения   –  у 86% пациентов, ранее получавших лечение   –  у 96% пациентов, не страдающих циррозом печени   –  у 63% пациентов с циррозом печени (в настоящее время   оцениваются способы дальнейшей оптимизации)  

•  Комбинированная терапия препаратами DCV + SOF   оказалась безопасной и хорошо переносилась   пациентами.